薬事申請の求人検索一覧
- 勤務地
【近畿】兵庫県 西宮市
- 給与350万円～550万円
- 必要な経験
スキル - スピード感もって仕事がしたい方
【職務概要】化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。【職務詳細】・申請案件の受付、確認・規定調査、関係省庁との折衝・営業との交渉・申請書類の作成・申請実務...
- 勤務地
東京都港区港南1丁目2番70号 品川シーズンテラス26階
- 給与500万円～900万円
- 必要な経験
スキル - ・セルフスターターな方
【職務概要】医療機器の薬事関連業務を担っていただきます。【職務詳細】医療機器の薬事関連業務 (認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等)を主として実施していただきます。医療機器のうち電子デバイスに関連するものを取り扱うこととなります。～業務のやりがい～■新規の製品の取扱いで、自身の提案にて業務の最適化や効率化等も進めやすい状況となります。 ■医療機器の...
- 勤務地
大阪府大阪市淀川区西宮原1丁目8-35
- 給与350万円～550万円
- 必要な経験
スキル - スピード感をもって仕事が出来る方
【職務概要】化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。【職務詳細】・申請案件の受付、確認・規定調査、関係省庁との折衝・営業との交渉・申請書類の作成・申請実務【同社について】スキンケア化粧品、UVケア・メイク、ヘア・ボディケア等様々な化粧品・医薬部外品のODM・OEM生産を手掛ける老舗メーカー。自然派化粧品に強みを持ち、フェイシャル・スキンケ...
- 勤務地
大阪府大阪市淀川区西中島6-1-1新大阪プライムタワー12F
- 給与450万円～650万円
- 必要な経験
スキル - ・関係部署が納得できるように説明し、
物事を調整し進めることができる方
・物事を論理的に考え、整理できる方
・柔和なコミ...
【職務概要】ETVOSとしてのブランド価値を向上させるために、薬機法や関連規制を正しく理解し、また、技術的な知見を深めた上で法的観点から価値を作っていく役割を担っていただきます。【職務詳細】・薬機法等関連規制に基づく化粧品、医薬部外品の表示確認（製品および広告）・各種行政機関への届出・申請・各部門へ薬機法観点からのアドバイスや社内教育・法規制等の情報収集【E...
- 勤務地
京都府京都市中京区
- 給与500万円～800万円
- 必要な経験
スキル - ・セルフスターターな方
【職務概要】事業企画担当者として国内外薬機戦略の策定、申請業務をご担当頂きます。【職務詳細】・新規医用機器事業の国内、（米国を主とした）海外薬機戦略戦略の策定・臨床研究、臨床試験、医療機器申請に関わる文書作成、申請業務、当局対応・医療機器に関する品質マネジメントシステムの整備【募集背景】同社では、既存の医療機器事業に加えて、新しいがん治療に必要となる医療機器...
- 勤務地
東京都港区北青山2-5-1 伊藤忠ビル16F
- 給与1020万円～1300万円
- 必要な経験
スキル - ・セルフスターターな方
【職務概要】医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う同社で、薬事に関わるMF申請、照会対応、外国製造業者認定業務をご担当いただきます。【職務詳細】・MFの申請・照会事項への対応・変更管理・海外製造所へのGMP適合性調査対応・外国製造所認定および更新を管理・課員をリード【入社後の業務】課の責任者として，各プロジェクトの管理，課員の労務管理，社内外の関係者との調...
- 勤務地
東京都港区北青山2-5-1 伊藤忠ビル16F
- 給与570万円～1000万円
- 必要な経験
スキル - ・セルフスターターな方
【職務概要】医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う同社で、薬事に関わるMF申請、照会対応、外国製造業者認定業務をご担当いただきます。【職務詳細】・MFの申請・照会事項への対応、変更管理・海外製造所へのGMP適合性調査対応・外国製造所認定及び更新また、上記業務に対してOJTでの作業を実施し、能力・経験に応じて業務内容を広げていただきます。■薬事部の特徴医薬品...
- 勤務地
大阪府富田林市若松町東3-4-20
- 給与350万円～550万円
- 必要な経験
スキル - ・セルフスターターな方
【職務概要】同社にて、化粧品、医薬部外品の研究開発をお任せします。【職務詳細】化粧品や医薬部外品の研究開発業務全般をお任せします。▽若手の方・処方開発・評価試験や分析試験・薬事申請業務・外部との技術導入や新規開発 等今までの経験に応じて配属先や業務を決定します。▽中堅の方・開発案件の開発／調整／推進・商品開発業務における関連部署との調整・新規処方開発、新規評...
- 勤務地
大阪府富田林市若松町東3-4-20
- 給与325万円～372万円
- 必要な経験
スキル - ・セルフスターターな方
【職務概要】同社にて、化粧品、医薬部外品の研究開発をお任せします。【職務詳細】化粧品や医薬部外品の研究開発業務全般をお任せします。▽若手の方・処方開発・評価試験や分析試験・薬事申請業務・外部との技術導入や新規開発 等今までの経験に応じて配属先や業務を決定します。▽教育体制・研究開発部内業務を理解するための全体的な教育・担当業務について、詳しいOJT教育▽魅力...
- 勤務地
東京都文京区湯島3-31-3 湯島東宝ビル
- 給与350万円～630万円
- 必要な経験
スキル - セルフスターターな方
【職務概要】同社で臨床試験を実施し、安全性・医学的根拠が認められた医療機器について、薬事申請を担当します。医療用レーザー機器、紫外線治療器、マイクロ波メスなど、皮膚科・形成外科・美容外科領域で使用される医療機器を中心にラインナップしています。【職務詳細】・案件の難易度にもよりますが、一人あたり年間2件程度の申請を担当します。・同社ではここ10年で承認、認証を...
- 勤務地
製剤研究所：徳島市川内町平石夷野224-2
- 給与500万円～900万円
- 必要な経験
スキル - ・セルフスターターな方
【職務概要】同社の製剤研究職として、薬剤創出業務をご担当していただきます。【職務詳細】1．医療用医薬品の製剤開発または分析法開発業務2．治験薬製造関連業務3．海外協力会社との折衝・調整業務4．国内外のCDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務5．商用製剤製造部門への製造法または分析法技術移転6．承認申請書の作成■現在の事業ミッション：同社は、がん治療に貢...
- 勤務地
徳島工場：徳島市川内町平石夷野224-2
- 給与600万円～1000万円
- 必要な経験
スキル - ・セルフスターターな方
【職務概要】同社の新薬開発プロジェクトマネージャーとして下記の業務をご担当していただきます。【職務詳細】同社では、豊富な開発パイプラインのもと、グローバル臨床開発を実施する一方で、海外企業・ベンチャーとのパートナリングによる共同開発も進行しています。この様な環境のもと、CMC開発・外部パートナーとの連携が年々複雑化していて、開発プロジェクト管理の重要性が益々...
- 勤務地
【関東】東京都 北区
- 給与600万円～1000万円
- 必要な経験
スキル - セルフスターターな方
【職務概要】■医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP／GDP／GCTP、 GQP／QMS管理業務ならびに薬制対応業務をご担当いただきます。【職務詳細】■製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般■国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、 輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結■製品ライフサイクルに亘る医...
- 勤務地
【関東】東京都 北区
- 給与600万円～900万円
- 必要な経験
スキル - 社内外の関係者と連携し、チームをまとめ、課題を解決し、目標を達成するリーダーシップをお持ちの方
【職務概要】薬事（CMC）領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を担当していただきます。【職務詳細】・IND／IMPD、NDA／BLA作成及び推進・国内申請資料作成及び推進・その他薬事（CMC）にかかわる業務【募集背景】グローバル開発品目増加への対応およびCMC開発レベル維持・向上【配属部署について】製薬本部のCMC開発部に所属していただきます。CM...
- 勤務地
【関東】東京都 中央区
- 給与600万円～1000万円
- 必要な経験
スキル - チャレンジングな目標を設定し，成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする方
【募集背景】ロシュグループの重要メンバーとして，革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化やメディカル活動を見据えた高度な開発戦略立案体制を構築する必要がある。そのためには，医学・薬学など科学的な視点のみならず，競合分析や市場分析に基づく開発戦略をベースに，ロシュメンバーやTherapeutic ...
- 勤務地
※配属先により異なる
- 給与400万円～550万円
- 必要な経験
スキル - ・セルフスターターな方
【職務概要】医薬品等の薬事申請業務をお任せします。【職務詳細】同社に正社員で入社し、就業先を選択できます。各職種のスペシャリストとして、就業をお任せします。【魅力】・フラットで発言しやすい環境：アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）する未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアを尊重、活かすことをカルチャーとして育んでいます。中途入社の方...
- 勤務地
東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F
- 給与700万円～1300万円
- 必要な経験
スキル - ・セルフスターターな方
【職務概要】医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入行う同社にて、下記業務お任せします。 【職務詳細】がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において、・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝 （PMDA／MHLW／FDA／EMA／China／Taiwan／Korea）・機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成...
- 勤務地
東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F
- 給与600万円～1000万円
- 必要な経験
スキル - ・セルフスターターな方
【職務概要】同社の薬制薬事担当として下記業務をお任せ致します。【職務詳細】・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP／GVP部門との連携等）・国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応・医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）及び医療機器の開発・上市に 向けた薬事規制に関連する調査、社内連携の...
- 勤務地
兵庫県 尼崎市
- 給与400万円～700万円
- 必要な経験
スキル - セルフスターターな方
【職務概要】医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、QMSや販売業管理、薬事に関わる申請業務、センター内設備及び環境管理等を担当いただきます。【職務詳細】医療機器物流センターにおける・受入検査基準の作成、維持管理・製品の市場への出荷判定・各手順書を含めたQMS維持管理業務・各製造業ライセンスの運用（書類作成、クレーム対応、改定・行政への申請、他...
- 勤務地
東京都豊島区東池袋1丁目18-1 Hareza Tower 11F
- 給与600万円～1200万円
- 必要な経験
スキル - セルフスターターな方
【職務概要】薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【職務詳細】■範囲：製造販売承認～海外の申請業務等【具体的には】・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請・研究、開発、...
- 勤務地
〒170-0013
東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F - 給与600万円～1000万円
- 必要な経験
スキル - ・ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って業務に取り組みたい方
【職務概要】薬事部門のスペシャリストとして主に承認申請業務を担当していただきます。【職務詳細】具体的には、以下の業務について幅広く担当いただきます。 ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請・保険収載業務（保険適用希望書の作成）・研究、開発...
- 勤務地
大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー
- 給与600万円～800万円
- 必要な経験
スキル - ・セルフスターターな方
【職務概要】メディカルライター業務をお任せします。 【職務詳細】・新薬の承認申請資料（CTD）の作成・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）・各種ドキュメントの点検業務上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年...
- 勤務地
【大阪支社】大阪府大阪市北区
- 給与600万円～800万円
- 必要な経験
スキル - ・セルフスターターな方
【職務概要】同社にて、医薬品薬事のライティング業務をお願い致します。 【職務詳細】■医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）・承認申請後の照会事...
- 勤務地
【大阪支社】大阪府大阪市北区
- 給与450万円～800万円
- 必要な経験
スキル - ・セルフスターターな方
【職務概要】医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事／品質スペシャリストをおまかせします。【職務詳細】■開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案■新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務【同社の魅力】■医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。■ソフトウエアやC...
- 勤務地
富山県富山市水橋中村447番地1
- 給与560万円～900万円
- 必要な経験
スキル - ・自ら考え自ら行動を起こせる方
【職務概要】同社の研究部のバイオシミラー担当をお任せします。【職務詳細】同社におけるバイオシミラー医薬品の海外企業との協議、申請資料の作成、当局対応業務など【魅力】同社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、同社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能...
- 勤務地
富山県富山市水橋中村447番地1
- 給与430万円～540万円
- 必要な経験
スキル - ・自ら考え自ら行動を起こせる方
【職務概要】同社の研究部のバイオシミラー担当をお任せします。【職務詳細】同社におけるバイオシミラー医薬品の海外企業との協議、申請資料の作成、当局対応業務など【魅力】同社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、同社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能...
- 勤務地
富山県富山市水橋中村447番地1
- 給与500万円～800万円
- 必要な経験
スキル - ・自ら考え自ら行動を起こせる方
【職務概要】同社にて薬制薬事をご担当いただきます。【職務詳細】・GVP、GQP、GPSP 自己点検に関する業務・整合性点検に関する業務・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項 総責サポート業務・医薬品製造販売業の維持／管理に関する業務・既承認医薬品の変更 あるいは承認維持にかかる規制当局との折衝に関する業務・既承認医薬品の製造販売承認申請／承認維持業務...
- 勤務地
富山県富山市水橋中村447番地1
- 給与430万円～630万円
- 必要な経験
スキル - -
【職務概要】同社にてドキュメントレビュー・管理業務をお任せいたします。 【職務詳細】・研究部で使用する各種ドキュメント（試験計画書、試験報告書、CTD、e-CTD、その他当局提出資料等）のレビュー、管理に関する業務・原薬、試験委託、製造委託に関わる当局提出資料等のレビューに関する業務・開発品の CMC パートの申請データ（eCTD、Gateway および関連...
- 勤務地
富山県富山市水橋中村447番地1
- 給与430万円～630万円
- 必要な経験
スキル - -
【職務概要】申請データ作成・管理業務をお任せいたします。【職務詳細】・開発品のCMCパートの申請データ（eCTD、Gateway および関連ソリューション対応含む）に係る作成、運用、管理に関する業務・開発品の申請に係る電子データ対応に関する業務【魅力】同社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望...
- 勤務地
神奈川県川崎市高津区坂戸3-2-1
- 給与600万円～800万円
- 必要な経験
スキル - セルフスターター（主体性）な方
【職務概要】医療機器の薬事業務全般をお任せします。【職務詳細】・試験委託先と協業のもと試験計画の立案／実行／管理・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成／確認・ リスクマネジメント業務 等国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担っていただきます。将来的には薬事業務の責任...
専任の転職コンシェルジュが、
あなたの転職活動を成功まで導きます。
あなたの可能性を最大限に広げます。
ワークポートの無料転職相談サービスを
ご利用ください。
