オムロンヘルスケア株式会社
【京都:リモート】グローバル薬事担当者
- 想定給与 550万円~850万円
- 京都府
- 正社員
- 完全週休2日制
部分リモート可能!副業も可能でワークライフバランス◎
職務概要同社にて、医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制(医療機器規制・薬事規制など)を調査をしていただきます。
職務詳細・医療機器に関わるグローバル各国の法規制動向の調査・把握(特にEU MDRなどの欧州規制・指令)
・法規制変化(新しい規制導入および既存規制の改訂)を社内に取り込んでいくプロジェクトの推進
・EU MDRの規制遵守の推進、EU MDR認証の範囲拡大および維持継続の推進
・UKの規制遵守の推進、UKCA認証の取得および維持の推進
・本社およびグローバル拠点(工場・販売拠点)のQMS認証(ISO 13485, MDSAP)の取得・維持のマネジメント
・商品事業、商品企画、開発部門、生産部門、海外拠点との日常的な連携
・グローバル各国での許認可取得・製品登録の対応チームとの日常的な連携 会社の特徴 ■企業理念ーAll for Healthcare
「健康でありたい」という思いは、いつの時代も変わることのない世界共通の人々の願いです。
同社は、「地球上の一人ひとりの健康ですこやかな生活への貢献」をミッションに、健康な人は、健康維持と疾病予防に、
病気にかかってしまったら、少しでもその症状が進行しないように、様々な革新的な商品やサービスをつくり続けてきました。
世界中どこにいても、必要なときに、簡単に、健康をサポートする商品やサービスを手に入れられること。
『All for Healthcare』
そんな世界の実現に向けてチャレンジし続けています。
職務詳細・医療機器に関わるグローバル各国の法規制動向の調査・把握(特にEU MDRなどの欧州規制・指令)
・法規制変化(新しい規制導入および既存規制の改訂)を社内に取り込んでいくプロジェクトの推進
・EU MDRの規制遵守の推進、EU MDR認証の範囲拡大および維持継続の推進
・UKの規制遵守の推進、UKCA認証の取得および維持の推進
・本社およびグローバル拠点(工場・販売拠点)のQMS認証(ISO 13485, MDSAP)の取得・維持のマネジメント
・商品事業、商品企画、開発部門、生産部門、海外拠点との日常的な連携
・グローバル各国での許認可取得・製品登録の対応チームとの日常的な連携 会社の特徴 ■企業理念ーAll for Healthcare
「健康でありたい」という思いは、いつの時代も変わることのない世界共通の人々の願いです。
同社は、「地球上の一人ひとりの健康ですこやかな生活への貢献」をミッションに、健康な人は、健康維持と疾病予防に、
病気にかかってしまったら、少しでもその症状が進行しないように、様々な革新的な商品やサービスをつくり続けてきました。
世界中どこにいても、必要なときに、簡単に、健康をサポートする商品やサービスを手に入れられること。
『All for Healthcare』
そんな世界の実現に向けてチャレンジし続けています。
募集要項
- 職種
- 【京都:リモート】グローバル薬事担当者
- 応募資格
- 【必須】
・欧州医療機器規制の動向調査の知見
・欧州医療機器規制のQMSへの取り込み、または、製品への適用経験
・英語:ビジネスで読み書きが出来るレベル(TOEIC 750点以上目安)
【尚可】
・ビジネスの現場で会議に参加し意見交換することが出来る英語レベル
・医療機器企業での就業経験のある方
・医療機器規制および薬事業務のご経験のある方
・品質保証業務またはQMS認証業務のご経験のある方
・医療機器開発のご経験のある方
- 必要な経験スキル
- ・セルフスターター
- 勤務地
- 京都府向日市寺戸町九ノ坪53番地
- 勤務時間
- 9:00~17:30
※フレックスタイム制度(コアタイムなし)
- 想定給与
- 550万円~850万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
- 待遇/福利厚生
- 通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度
- 休日/休暇
- 年間休日125日、完全週休2日制(土日・祝日)、夏季、年末年始、GW、年次有給休暇、節目休暇、育児・介護休業、配偶者出産サポート休暇、結婚休暇、忌引休暇、赴任休暇など
- 雇用形態
- 正社員
会社概要
- 会社名
- オムロンヘルスケア株式会社
- 事業内容
- 家庭用・医療用健康機器の開発・販売、健康管理ソフトウェアの開発・販売、健康増進サービス事業の展開
- 本社所在地
- 〒617-0002 京都府向日市寺戸町九ノ坪53
- 設立年
- 2003年7月
- 従業員数
- 680名
- 資本金
- 50億円
- 売上高
- 1013億円
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