【富山】安全管理（南砺市）

職務内容同社が開発する「ジェネリック医薬品」の信頼性を担保するため、医薬品GVP省令（医薬品などの安全管理の基準）に定められた安全管理業務です。具体的には下記業務です。
■安全性情報の収集、評価、措置：自社製品で発生した副作用の原因が、自社製品にあるのかを調査し、必要な措置を行います。収集・評価は同じ担当者が行います。
■情報の収集
実際に薬を服用した患者様や、国内外の文献から情報を収集。文献は月100〜200件ほど、協力会社から10日に1回提供されます。海外の文献もあるため、英語スキルを活かすこと可能です。
■評価
副作用が重篤なもの（入院に繋がる症状）であるか、そうでない（発疹程度の症状）かを確認します。
■措置
情報の収集・評価を受けて、添付文書の作成、報告・改訂作業を実施します。重大なものは専門機関（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）へ報告し、注意喚起を促します。添付文書の作成業務は、校正からスタートすることが可能です。
■自己点検
安全管理業務が手順に沿って実施されているか、年1回点検を行ないます。
■教育訓練
自社MRへの教育資料を作成します。
会社の特徴 ◆主たる事業であるジェネリック医薬品は、医薬品業界を取り巻く環境が大きく変化するなか、医療費抑制の重要な柱として使用促進が打ち出され、今後ますます重要性が増すとともに、更なる普及が期待されております。
◆同社は、生命関連企業の一員として、安心して使用してもらえるジェネリック医薬品を患者様のもとへお届けするため、「品質」、「安定供給」、「情報提供」を充実するだけでなく「医療現場での使いやすさ」と「安心」もお届け致します。
■今後も同社が供給する医薬品・サービスで患者のみならず、患者家族も笑顔になり、その笑顔の和で“生き生き”とした社会となるよう、全社一丸となって取り組んでおります。