職務概要同社にて医薬品の開発に対する臨床開発業務、医薬品の申請業務を担当していただきます。
主な業務内容・後発医薬品の生物学的同等性試験
・後発医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・後発医薬品のPMDAとの相談及び折衝
・医薬品等の臨床試験の立案及び遂行
・臨床開発に必要な文献、特許等の調査
関連業務・製剤設備および文書類の管理
・製剤機械メーカー対応
・顧客対応
ミッション・臨床開発業務を実施し、医薬品を上市する。
・各種法令及びGCPを遵守する。
会社の特徴 同社は「創造と奉仕」を社是として、基本方針である「新しい価値を提供し、人々の健康や社会に貢献する」ことを目的としています。
1946年の創業後すぐに胃腸薬の原料である「ノイシリン」を開発してヒットさせ、その後スプレードライ（噴霧乾燥）技術を各種原薬・医薬品製造に応用するなど、独自の技術で市場を開拓してきました。
また、病気の予防をはじめ健康上の様々な問題に対して効果が期待される天然アスタキサンチン事業を、新たな柱としています。
同社の基本方針に共感していただける方、事業を通じて人々の健康に貢献したいと思われる方を求めています。
主な業務内容・後発医薬品の生物学的同等性試験
・後発医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・後発医薬品のPMDAとの相談及び折衝
・医薬品等の臨床試験の立案及び遂行
・臨床開発に必要な文献、特許等の調査
関連業務・製剤設備および文書類の管理
・製剤機械メーカー対応
・顧客対応
ミッション・臨床開発業務を実施し、医薬品を上市する。
・各種法令及びGCPを遵守する。
会社の特徴 同社は「創造と奉仕」を社是として、基本方針である「新しい価値を提供し、人々の健康や社会に貢献する」ことを目的としています。
1946年の創業後すぐに胃腸薬の原料である「ノイシリン」を開発してヒットさせ、その後スプレードライ（噴霧乾燥）技術を各種原薬・医薬品製造に応用するなど、独自の技術で市場を開拓してきました。
また、病気の予防をはじめ健康上の様々な問題に対して効果が期待される天然アスタキサンチン事業を、新たな柱としています。
同社の基本方針に共感していただける方、事業を通じて人々の健康に貢献したいと思われる方を求めています。
募集要項
- 職種
- 医薬品の臨床開発
- 応募資格
- 【必須】
・製薬企業での研究開発業務若しくは医薬品製造業務の実務経験者
・製剤技術や医薬品製造に対する一般的知識を有する（薬学部卒業レベルの知識）
・化学業界での開発業務の実務経験者
・Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度
【尚可】
・製薬企業での臨床開発業務の実務経験3年以上
・臨床開発分野における管理職もしくは専門職経験優遇
- 必要な経験スキル
- 円滑にコミュニケーションが図れる方
- 勤務地
- 東京都港区芝公園1-8-21 芝公園リッジビル
- 勤務時間
- 9：00～17：30
- 想定給与
- 400万円～800万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
- 待遇/福利厚生
- 通勤交通費支給、退職金制度、家族手当、都市手当、厚生手当、営業手当、持株会制度等
- 休日/休暇
- 年間休日120日、会社カレンダーあり、祝日、慶弔休暇、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇等
- 雇用形態
- 正社員
会社概要
- 会社名
- 富士化学工業株式会社
- 事業内容
- 医薬品製造・販売、医薬原薬受託合成・加工、食品添加物製造・販売
- 本社所在地
- 〒930-0355 富山県中新川郡上市町横法音寺55番地
- 設立年
- 1946年10月10日
- 従業員数
- 528名
- 資本金
- 1億円
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