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ソフトウェア設計エンジニア(医療機器)

リバーフィールド株式会社

IPO準備中の業界注目ベンチャー企業/希少な人命を助ける手術支援ロボットの開発◎

募集要項

職務概要ソフトウェア設計エンジニアとして以下業務をお任せいたします。
職務詳細■製品:医療機器
■範囲:要件定義~ドキュメント作成・レビュー
■開発:C言語、C++、Pythonなど
具体的には・医療機器に搭載するソフトウェアの要件定義、設計、実装、評価
・QMS(ISO 13485など)に準拠した開発プロセスの計画・管理・文書化
・リスクマネジメント(ISO 14971 + IEC 62304)に基づくリスクアセスメントの実施
・開発ドキュメント(要求仕様書、設計書、試験仕様書、報告書など)の・作成・レビュー
・規制当局(監査・申請資料作成など)や外部試験(安全試験など)対応における技術的サポート
・他部署(品質保証、薬事、製造)との連携・調整
会社の特徴 東京工業大学と東京医科歯科大学の研究者が中心となり2014年5月に設立した新時代のベンチャー企業です。
文部科学省STARTプロジェクトの支援を受けて設立されました。
大学での研究により得られた技術シーズを基に手術支援ロボット等を開発し、市場化を目指しています。
超高齢化社会、社会保障費の増加、医師不足等が課題である日本において、患者のQOLを高め、かつ医師を補助する医療機器の必要性は益々高まっています。
大学発ベンチャー企業として初心を忘れず、絶えずスピード感を持って、公共性・公平性を重視し、社会に貢献するため尽力しています。

職種
ソフトウェア設計エンジニア(医療機器)
応募資格
【必須】  
・組込みソフトウェア、もしくは医療機器向けソフトウェアの設計開発経験(目安3年以上)
・ソフトウェア開発ライフサイクル(Vモデル、ウォーターフォールなど)の理解
・QMS(ISO 13485など)に準拠した開発業務の経験
・IEC 62304(医療機器ソフトウェアのライフサイクルプロセス)やISO14971(リスクマネジメント)に関する知識・対応経験
・ドキュメンテーション能力(設計書、試験書類の作成経験)

【尚可】
・C言語、C++、Pythonなど何らかのプログラミング経験
・IEC81001-5-1(ヘルスケア及びヘルスITシステムの安全、有効性およびセキュリティ)に関する知識・対応経験
・規制当局の監査対応や申請書類作成の経験
勤務地
〒107-0052 東京都港区港南二丁目13番37号 アニコムビル4F
勤務時間
フレックスタイム制(コアタイム:10:30~15:30)
想定給与
500万円~800万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇/福利厚生
通勤手当/各種社会保険完備/定期健康診断/福利厚生サービス利用可/インフルエンザ予防接種補助
休日/休暇
完全週休2日制(かつ土日祝日)/有給休暇10日~20日/休日数124日/GW/夏季休暇/年末年始休暇/結婚休暇/出産休暇/産前産後休暇/育児休業(男女取得実績あり)/介護休暇
雇用形態
正社員

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会社情報

会社名
リバーフィールド株式会社
事業内容
手術支援ロボット等の医療機器研究開発および販売
本社所在地
〒108-0075 東京都港区港南二丁目13番37号
設立年
2014年5月
従業員数
76名
資本金
100,000千円
平均年齢
38.0歳

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