福利厚生充実◎働きやすい環境でキャリアアップできます！
募集要項
職務概要同社のGCP品質管理担当として、臨床試験の品質管理業務全般に携わっていただきます。
職務詳細・臨床試験に係る書類や報告書等の点検
・各種業務のプロセス点検
・プロジェクトマネージャのサポート（PMO業務）
・各種文書保管（紙、電子）
業務の魅力・特徴臨床試験の品質管理だけでなく、画像解析業務、臨床研究に関する品質管理、SaMD（Software as a Medical Device：医療機器プログラム）製品の開発に関する品質管理など、幅広い業務を担当でき、ご自身のキャリア形成に繋がります。
業務体制・プロジェクト毎の担当制
・プロジェクトの品質管理手順の検討から依頼者への書類移管まで、幅広く業務を担当
20代～30代が活躍中！
会社の特徴
同社はイメージングCROとして、2005年10月に創設されました。PETやCT、MRIなどのイメージング技術を駆使し、
医薬品の開発の効率化や成功率の改善に寄与することで、医療の向上への貢献を目指しています。
同社には医学、薬学、生命科学、情報工学といった様々なバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、
経営理念に掲げる「人々の健康と医療の発展に貢献」するため、日々第一線で活躍しています。
それぞれのスキルを高めていくための教育研修制度を設け、独自のサービスを提供できるスペシャリストの育成に力を入れています。
- 職種
- 【大阪】GCP品質管理担当
- 応募資格
- 【必須】
・製薬企業、医療機器メーカー、CRO等で、臨床試験の品質保証、品質管理の業務経験が3年以上、あるいはモニタリング経験が3年以上
・GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解
【尚可】
・臨床試験のプロセスに精通し、品質管理に関する知識、経験を有する方
・ICH-E6のQMSを理解している方
・TOEIC650以上
・イシューマネジメント（CAPA：Corrective and Preventive Action）等、臨床試験における問題解決業務に関与した経験
- 求めるスキル
- ー
- 勤務地
- 大阪府大阪市淀川区宮原3-5-24 新大阪第一生命ビルディング
- 勤務時間
- フレックスタイム制（コアタイム10：00～15：00）
- 想定給与
- 450万円～600万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
- 待遇/福利厚生
- 通勤交通費（月額上限5万円）、役付手当、有給休暇（初年度10日間）、産休・育休制度、介護休業制度、子の看護休暇（年間10日）、定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談、時間休制度（年間40時間）、季節型インフルエンザ予防接種（全社員）
- 休日/休暇
- 完全週休2日制（土、日、祝）、年末年始休暇（6日）、夏季休暇（3日）、有給休暇（初年度10日間）、産休・育休制度、介護休業制度、子の看護休暇（年間10日）
- 雇用形態
- 正社員
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会社情報
- 会社名
- 株式会社マイクロン
- 事業内容
- ■イメージング技法の活用を機軸とした医薬品、診断薬、バイオマーカーの開発支援■臨床開発支援（モニタリング、品質管理、画像解析、読影支援等）■PET標識化合成、PET薬剤製造支援■薬事コンサルティング（信頼性保証体制の構築、PET治験薬GMP、c-GMP等）
- 本社所在地
- 〒108-0075 東京都港区港南二丁目13番40号 品川TSビル5階
- 設立年
- 2005年10月
- 従業員数
- 187名
- 資本金
- 5，000万円
- 平均年齢
- 35.2歳
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