～ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ～／フルフレックス制度◎
募集要項
職務概要同社にて、GCPデータマネジメント担当またはEDC担当として、臨床研究・治験・製造販売後調査におけるデータ運用やシステム構築業務に携わります。
職務詳細データマネジメント担当またはEDC担当のいずれかの専門性を有する方を採用します
共通業務・社内外関係者との調整、プロジェクト推進
・各種ミーティング対応
・課題管理、進捗／売上管理
・業務標準化、効率化推進
データマネジメント担当・DM業務全般（データクリーニング、コーディング、DBロック等）
・DMP、eCRF等の作成・レビュー
・データ収集／管理プロセス検討
EDC担当・EDCシステムの構築・運用保守
・eCRF／DB設計、エディットチェック設計
・システムテスト、トレーニング、アカウント管理
会社の特徴
同社はITに強い医薬品・医療機器開発業務受託機関です。
業界の中では中規模ですが、IT企業から出発したユニークな背景を強みとして、試験の迅速化や効率化で実績を挙げ、確かな信頼を得てきました。
今後はさらにITを効果的に応用し、新しいITツールを導入した治験の効率化を提案しています。これはすでにアメリカの大学病院などで試験的に導入されている方法であり、同社はこれを日本の市場にも導入することによってドラッグラグの解消に大きく貢献していきます。
また、バイオシミラーの開発支援やジェネリック医薬品のBE試験、更にアジア圏などでのグローバル治験にもより一層の取り組みを行っています。
- 職種
- GCPデータマネジメント担当 または EDC担当（東京・大阪）
- 応募資格
- 【必須】
・臨床研究／治験／製造販売後調査いずれかにおけるDM関連業務経験（3年以上）
・社内外関係者と連携し、主体的に業務推進した経験
・EDC担当の場合：CSV知識、および対象EDCシステムの構築認定資格
【尚可】
・英語での実務経験（会議・メール等）
・CDISC知識／規制当局対応経験
・DCT、EDCシステムの構築・運用経験
・SAS／Python／R等のプログラミング経験
・AI活用による業務改善経験
・DM関連資格（CCDA、CCDM等）
・eCOA構築経験、Rave CF／Viedoc Edit Check開発経験
- 求めるスキル
- セルフスターターな方
- 勤務地
- 東京都文京区
- 勤務時間
- 9時00分～17時15分／フレックスタイム制
- 想定給与
- 470万円～640万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
- 待遇/福利厚生
- 社会保険完備、リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、退職金制度（確定拠出年金／前払退職金）、従業員持株会、伊藤忠グループ保険、LTD制度、福利厚生施設 、健康診断、業務用携帯・PC貸与など
- 休日/休暇
- 年間休日120日、完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、有給休完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後・育児・介護休業、看護休暇、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など
- 雇用形態
- 正社員
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