【栃木】製造／製造技術（バイオ医薬品・原薬）

中外製薬工業株式会社

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【中外製薬グループ】最新鋭、大規模の設備／WLB充実◎

募集要項

会社情報

募集要項

職務概要同社のバイオ医薬品（原薬）製造拠点にて、治験薬（原薬）製造に関わるGMP関連業務および製造技術業務を担当します。
職務詳細・バイオ技術（細胞培養・カラムクロマトグラフィーなど）を用いた原薬の製造業務
・GMP（医薬品の製造管理及び品質管理の基準）に関連する各種業務
・工程試験、設備管理などの製造支援業務
・研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携（治験薬製造に伴う製法開発支援）
・（経験に応じ）既に上市されている商用製品の製造担当
入社後の流れまずは座学によるGMP教育を受講し、一連の製造プロセスを理解していただきます。その後、実際の製造作業に従事しながら技術を習得。将来的には、製造現場のリーダーや製造技術のリーダー、マネジメント層としての活躍を期待しています。
キャリアステップ製造作業に数年従事いただきながら、製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性を考慮の上、製造工程リーダーを担っていただきます。将来的には、本人の希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントの機会もございます。 会社の特徴 同社グループの中で、生産機能を担う会社です。親会社から治験薬や製品の製法プロセスを受け取って、実際に工場で生産できる方法・しくみを作り出して生産し、それに伴う品質管理や評価も行います。
■浮間工場：世界を変える新薬の治験薬製造を担う開発型工場
バイオ原薬生産の中心拠点であるとともに開発型工場として生産をリードしています。
■宇都宮工場：世界トップクラスのバイオ医薬品工場
バイオ医薬品の原薬から製剤、包装までを担い、世界的に高い評価を獲得しています。
■藤枝工場：世界最高レベルの高活性固体製剤の生産拠点
合成原薬や固形製剤に加え、中分子医薬品の開拓を目指しています。

職種: 【栃木】製造／製造技術（バイオ医薬品・原薬）

応募資格: 【必須】
・医薬品のバイオ原薬（培養・精製）の製造経験（3年以上が望ましい）
・バイオ関連の知識・スキル・経験（微生物または細胞の培養、タンパク質や抗体の精製／分析など）

【尚可】
・医薬品の製造工程責任者、または準じる経験
・異常逸脱対応、設備導入（バリデーション）、工程改善の経験
・海外当局の査察対応経験
・英語力（TOEIC600点以上目安。メール、技術文書作成、会議参加等の経験）
・AIやプログラミングを用いた業務自動化の推進経験