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株式会社アスパークメディカル

【在宅勤務可能/転勤なし◎】医薬品・医療機器の臨床開発業務における受託業務★
【職務概要】臨床試験(治験)が、J-GCP/ICH-GCP/治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認(モニタリング)する業務をお任せします。【職務詳細】・病院訪問(医師やCRCとのやり取り、書類回収 等)・モニタリング報告書の作成、SDV対応、治験薬回収 等【魅力】フラットで発言しやすい環境:アスパークとは「A(個人)がspark(輝...
株式会社アスパークメディカル
【3年連続成長中!!】医療機器・医薬品開発業務×人材派遣サービス★
【職務概要】臨床試験におけるDM業務をお任せします。【職務詳細】●担当業務:(1)症例報告書及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計(2)データ入力及びコーディング(MedDRA等)、データチェック(ロジカルチェック/マニュアルチェック)(3)クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成 等※同...
株式会社アスパークメディカル
【3年連続成長中!!】医薬品・医療機器のライティング業務×人材派遣サービス★
【職務概要】クライアントである製薬メーカーに代わって書類作成をお任せします!【職務詳細】※下記書類の作成等をお任せします。・治験薬概要書/治験実施計画書(案)・説明、同意文書/治験総括報告書(案)・申請添付資料概要/承認申請、再審査申請資料(案)・作成使用成績調査/特定使用成績調査資料(案)・投稿論文等【魅力】・フラットで発言しやすい環境:アスパークとは「A...
株式会社アスパークメディカル
【3年連続成長中!!】医薬品・医療機器の臨床開発業務×人材派遣サービス★
【職務概要】臨床試験(治験)が、J-GCP/ICH-GCP/治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認(モニタリング)する業務をお任せします。【職務詳細】・病院訪問(医師やCRCとのやり取り、書類回収 等)・モニタリング報告書の作成、SDV対応、治験薬回収等※同社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就...
株式会社アスパークメディカル

【3年連続成長中!!】医療機器・医薬品開発業務×人材派遣サービス★
【職務概要】統計解析業務をお任せします。【職務詳細】・統計解析計画書/仕様書作成、解析用データセット作成・解析プログラム作成及びプログラムバリデーション、 解析の実施及び解析結果図表作成、出力、キーオープン支援・薬物動態/薬力学に関するデータ解析、中間解析の実施、 統計解析報告書作成、総括報告書(案)作成支援・申請資料作成支援、申請後照会事項(統計解析)への...
株式会社アスパークメディカル

3年連続130%の成長率/中途社員100%/新たな給与体系の導入・働き方の多様性
【職務概要】医薬品等の薬事申請業務をお任せします。【職務詳細】同社に正社員で入社し、就業先を選択できます。各職種のスペシャリストとして、就業をお任せします。【魅力】・フラットで発言しやすい環境:アスパークとは「A(個人)がspark(輝く)する未来をつくる」という意味を持っていて、社員のアイディアを尊重、活かすことをカルチャーとして育んでいます。中途入社の方...
株式会社アスパークメディカル
【在宅勤務可能/研修制度◎】年休120日◎フレックス可◎キャリアップ支援制度◎
【職務概要】一部CRA業務とプロジェクトリーダーとしてプロジェクトリードをお任せします。【職務詳細】●CRA業務:・病院訪問(医師やCRCとのやり取り、書類回収 等)・モニタリング報告書の作成、SDV対応、治験薬回収等【ポジションの魅力】・受託のモニタリング部門はまだ小規模なため上長による 業務量の把握もしやすく特定の方が業務過多にならないよう、 担当施設の...
株式会社アスパークメディカル

3年連続130%の成長率/フラットで発言しやすい社風/年間休日123日
【職務概要】医薬品等の薬事申請業務をご担当いただきます。【同社の魅力】■3年連続130%の成長率・顧客から選ばれるCRO2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7:受託3の割合となっています。2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は200名程の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、P...
株式会社アスパークメディカル

3年連続130%の成長率/フラットで発言しやすい社風
【職務概要】CRA(臨床開発モニター)の求人となります。外部就労型での就業のメリットや同社が扱う案件等についてお話しいたします。【職務詳細】医薬品、医療機器メーカーの開発担当者として、臨床試験(治験)が、J-GCP/ICH-GCP、治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認(モニタリング)する業務を担当頂きます。・医師やCRCとのやり取...
株式会社アスパークメディカル
【3年連続成長中!!】医薬品・医療機器の臨床開発業務×人材派遣サービス★
【職務概要】CROをコントロールして試験の立ち上げから終了までを実施していただきます。※ラボ関係、IRT関係、ECG、セットアップ関連、CROの立ち上げ【職務詳細】・試験開始後はモニタリング責任者として試験終了までを担当いただきます。Phase1は基本1人で立ち上げ(施設数が数十施設になる場合、複数名で立ち上げ)試験開始後はCROの窓口を担当いただきます。・...
株式会社アスパークメディカル
【3年連続成長中!!】医薬品・医療機器のライティング業務×人材派遣サービス★
【職務概要】同社の正社員として製薬企業へ外部就業し、Study Managerとして試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。【職務詳細】・試験全体に関するマネジメント業務・依頼者側の立場での業務推進・契約関連業務やSOPの作成など幅広い業務領域への対応・開発企画段階からの参画(案件による)・就業先での人脈形成およびキャリア開発【その他・魅力】・外部...
株式会社アスパークメディカル

【3年連続成長中!!】医薬品・医療機器のライティング業務×人材派遣サービス★
【職務概要】同社に正社員として入社し、製薬企業や大手CROにて臨床開発モニター(CRA)業務に従事いただきます。依頼者側の立場でキャリアを積むことが可能です。【職務詳細】派遣先(製薬メーカー、大手CRO等)にて、以下の業務を担当します。・必須文書のTMF管理・維持管理(QC点検を含む)・SSU(Site Start Up)全般業務(契約書、費用交渉を含む)・...
株式会社アスパークメディカル

【3年連続成長中!!】医療機器・医薬品開発業務×人材派遣サービス★
【職務概要】臨床試験データの統計解析業務全般を担当します。【職務詳細】・解析計画書の作成補助・解析用データセットの作成・SASを用いたプログラミング・出力作成および検証業務【外部就労の働き方】同社の正社員として入社し、製薬メーカーや大手CROにて就業します。依頼者側の立場で業務に携わることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。製薬企業への直接雇用の実績...
株式会社アスパークメディカル

3年連続130%の成長率/中途社員100%/新たな給与体系の導入・働き方の多様性
【職務概要】同社にて、モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。【職務詳細】・治験のモニタリング(開始手続き、進捗管理、終了手続き)・実施医療機関への治験依頼・契約手続き・症例データの収集および確認・治験薬の管理、回収の確認・医師主導治験やアカデミア研究支援【受託実績】・企業治験(国内試...

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