【神奈川】品質管理(バイオメディカル事業)
株式会社リコー
- 正社員
- 完全週休2日制
- 想定年収
- 550万円～850万円
- 勤務地
- 神奈川県
退職金制度あり／働き方の柔軟さあり／グローバルに活躍できます！
【職務概要】
バイオメディカル事業における信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証（QA）、品質管理（QC）、薬事（RA）等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質保証（QA）において、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっております。
尚、現在、川崎ライフイノベーションセンター（LIC）にて、細胞製造施設（CPC）を立ち上げております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性体制（GxP）を確立頂きます。
【職務詳細】
1．供給者、外部委託機関の管理（監査含む）、品質イベント管理、自己点検、DIの構築等
2．GxP文書のライフサイクルに沿った文書管理
3. 出荷判定
4．試験報告書等のデータ確認と記載の妥当性検証
5．バリデーション活動のサポート業務
6．将来のクリニカル領域進出に向けた薬事調査・行政対応
7．細胞製品の品質管理試験を手順書等の文書に従って実施
8．バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定
会社の特徴
同社はプリンターで有名な大手機械メーカーです。1936年の創業以来、常に顧客起点の価値創造を目指し、
文書や画像などを印刷する複写機・複合機やプリンターなどのオフィス機器を企画・開発・生産し、世界180以上の国と地域において
販売・サポートしてきました。これら基盤事業のコアコンピタンスである技術力や顧客接点力を活かし、
モノ（製品）とコト（サービス）によるイノベーションを世の中に先駆けて実現しようとしています。
また、環境マネジメントシステム（EMS）の国際規格である「ISO14001」を認証取得。地球環境、地域環境保全を事業活動の重要な柱として捉え、
さまざまな活動を展開するなど、環境経営についても積極的に取り組んでいます。
募集要項
職種
【神奈川】品質管理(バイオメディカル事業)
応募資格
【必須】
・製薬企業、CRO、バイオベンチャー等で、医療用医薬品・再生医療等製品における品質保証（QA)業務に携わった方（5年以上）
・GMP／GCTP準拠の品質管理、あるいは品質保証業務に精通し、本職務領域において何等かのリーダー経験を有する方
・生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方で細胞を扱った実験経験がある方
※実験経験は大学・大学院時代での経験のみでも可
・特にバイオ分野への強い関心・興味をお持ちの方
・試験報告書等のチェック経験を有する方
【尚可】
・医療、ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈をお持ちの方
求める人物像
・ヘルスケア領域に幅広く興味を持ち、課題解決に向けた実行力、協調力、リーダーシップを発揮できる方
・組織・ビジネスの成長の為に、何事に対しても真摯な態度で取り組むことができる方
勤務地
神奈川県川崎市幸区新川崎7-1
勤務時間
標準労働時間：9時00分～17時30分（所定労働時間7時間30分）
フレックスタイム制（コアタイム無し ※但し1日4hの勤務必要）
想定給与
550万円～850万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇/福利厚生
カフェテリアプラン(ポイント10，000円分／月)、社員食堂、退職金、財形貯蓄、持株会、共済会、両立支援制度、配偶者転勤特別長期休暇制度、リモートワーク制度、ショートワーク制度(短時間、短日数勤務)、カジュアルデー(全日)、体育館、総合グラウンド、テニスコート、スポーツジム等施設、独身寮
休日/休暇
年間休日125日、完全週休2日制（原則土日祝日）、有給休暇（半日、時間単位での取得可／入社日付与 ※日数は入社月による）、リフレッシュ休暇、MVP5（マイ・バケーション・プラン・ファイブ）休暇
雇用形態
正社員
会社概要
会社名
株式会社リコー
事業内容
■画像＆ソリューション事業■産業事業■その他分野
本社所在地
〒143-8555 東京都大田区中馬込1-3-6
設立年
1936年2月
従業員数
78，665名（2025年3月31日現在）
資本金
1，353億円（2021年3月31日現在）
売上高
2兆633億円（2018年3月期）
平均年齢
45.7歳
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