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【滋賀】品質保証
アークレイ株式会社
- 正社員
- 完全週休2日制
- 想定年収
- 900万円～1300万円
- 勤務地
- 滋賀県
国内トップクラスの医療機器メーカー！年休122日・土日祝休・残業20時間以内！
【職務概要】
グローバルに展開するアークレイグループの製造工場にて品質本部長として、
薬事、安全管理、品質保証、品質・環境マネジメントシステムの統括をお任せします。
【職務詳細】
アークレイグループは世界各拠点において医療機器と体外診断用医薬品を製造・販売し、世界中の顧客へ向け出荷販売しています。
国内・海外のグループ会社、サプライヤーや販社の品質関連全般を担う業務となります。
各国の法規制を理解し、ISOをはじめとする国際標準規格およびFDAやCFDA、IVDR等の各国規制に対応した品質システムの構築や管理、社外監査対応等により、同社製造品の品質維持向上と顧客対応を行います。
■配属組織：
下記全体のマネジメントをお任せします。
品質本部 薬事チーム 6名程度
品質本部 安全管理チーム 6名程度
品質本部 品質保証チーム 7名程度
品質本部 QSRチーム 5名程度
会社の特徴
同社は1960年に京都で創業し、臨床検査機器や体外診断用医薬品を中心に事業を展開している医療機器メーカーです。HbA1c自動測定装置を開発するなど、糖尿病検査分野で、国内外の医療機関で広く利用されています。設計・開発から製造、販売、アフターサービスまでを一貫して手掛ける体制を持ち、現場のニーズに即した高品質な製品を提供している点が大きな強みです。
また、日本国内にとどまらず欧米・アジアを中心にグローバルに拠点を構え、現在では150以上の国や地域へ製品を供給しています。さらに大学や研究機関との連携を通じて新たな診断技術やバイオマーカーの研究開発にも注力しており、医療の進歩に貢献し続けています。京都発の研究開発型企業として、革新性と社会貢献性を兼ね備えた存在感を持っていることが特徴です。
募集要項
職種
【滋賀】品質保証
応募資格
【必須】
■医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証／品質管理／規制対応／薬事等の経験者
■マネジメント経験
【尚可】
■薬剤師資格
求める人物像
■セルフスターターな方
勤務地
滋賀県甲賀市甲南町柑子1480
勤務時間
9時00分～17時30分
想定給与
900万円～1300万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇/福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、厚生年金基金、携帯電話・PC貸与、借上社宅制度、住宅補助手当、引っ越し補助、子女手当、資格手当、クラブ活動（バスケット・フットサル・バドミントン・野球・スノーボード・テニス・空手・ゴルフ・酒研・ロボコン 他）
休日/休暇
完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇（初年度10日、最大20日）、慶弔特別休暇
雇用形態
正社員
会社概要
会社名
アークレイ株式会社
事業内容
・医療用検査システムの研究開発、生産、販売／機能性食品素材の開発、生産、販売
本社所在地
〒604-8153
京都府京都市中京区烏丸通四条上る笋町689京都御幸ビル10F
設立年
1963年9月
従業員数
2202名
資本金
非公開
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