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【兵庫】再生医療関連の自動精製装置の技術開発／株式会社ダイセル

【兵庫】再生医療関連の自動精製装置の技術開発

株式会社ダイセル

正社員

想定年収: 400万円～700万円

勤務地: 兵庫県

新規事業の立ち上げ期に参入し自由な立場で技術開発に挑める環境です。

【職務概要】
再生医療関連の自動精製装置の本格的な事業展開に向けた技術開発・設計業務を担当します。

【職務詳細】
・自動精製装置の設計開発～試作・評価・量産化対応の推進
・滅菌対応（滅菌プロセス、材料選定、微生物管理等）を考慮した装置設計・仕様検討
・装置に関する品質・規制要求（ISO、GMP）を踏まえた設計への落とし込み、バリデーション計画の立案と実行
・サプライヤー・外部委託先との技術調整および仕様管理
・CE・NRTL等の認証取得に向けた技術対応および文書整備
※開発起点であるが、品質・規制設計の実装を担います。

●組織の特徴
新規事業として医薬・医療分野への本格的な参入に向けて取り組んでいます。新規参入ならではの自由な立場で力を発揮いただけます。
経験者採用が多い職場であり、経験者採用同士の目線で気軽に質問・相談ができます。

会社の特徴

同社は、1919年にセルロイドメーカーとして設立し、創業以来、地道な努力の積み重ねの上でモノづくりにこだわり続け、様々な素材を供給している総合化学メーカーです。
特に、液晶用フィルム原料向け酢酸セルロース・自動車エアバッグ用インフレータ（ガス発生装置）事業（いずれも世界シェアトップクラス）は成長も著しい分野になります。他部門でもそれぞれ高い国内シェアを誇り、関西を代表する優良化学メーカーです。
人々の身近なところにも同社の製品が多く使われており、独自の技術・ノウハウを駆使して、社会の豊かさの向上に貢献しています。
また人を大切にする会社で、離職率も低く（0.9％）、育成にも力を入れています。
中途入社及び新卒入社においても、平等に活躍する事が可能です。また、福利厚生サービスが充実していることも同社の魅力の一つです。

募集要項

職種

【兵庫】再生医療関連の自動精製装置の技術開発

応募資格

【必須】
・大卒以上（理工系学部／薬学・医学・理学・農学・工学（化学・生物））
・医療機器または医薬品製造用装置に関する開発・設計、品質保証・品質管理等の実務経験（3年以上）
・QMS（ISO、GMP等）および医療機器・医薬品関連規制に関する基礎知識
・英語スキル（読み書き：海外規制文書、品質マニュアル、手順書の理解・作成／メール対応：海外パートナーや認証機関との基本的なやり取り／TOEIC目安：600～700点以上）
・将来的な転勤が可能な方

【尚可】
・滅菌対応機器に関する開発・品質関連業務の経験
・QMS構築・運用、内部監査、バリデーション等の実務経験
・英語を用いた品質監査対応や技術文書作成の経験
・医療機器または医薬品製造用装置に関する規格・規制への理解を有し、・開発段階から品質・規制要件を考慮して業務を推進できる方