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【東京：リモート】医療機器品質保証担当者／株式会社クラレ

【東京：リモート】医療機器品質保証担当者

株式会社クラレ

正社員

想定年収: 700万円～940万円

勤務地: 東京都

福利厚生充実◎働きやすい環境でキャリアアップできます！

【職務概要】
医療機器規制を理解した品質マネジメントシステムの専門家として、同社事業の品質保証、法規制対応を推進する役割を担っていただきます。

【職務詳細】
医療機器規制への対応では、
最新の医療機器規制に基づく品質マネジメントシステムの運営・管理を幅広く担当していただきます。
具体的には、以下の業務をお任せします。
■規制情報の分析
■規定や基準類の作成・改訂
■内部監査
■認証機関監査の対応

【業務のやりがい】
同事業はおよそ１００か国に展開しており、地球規模の規制動向の把握が要求されます。それだけに世界の法規制情報の動向や医療機器ビジネスに関する知識、スキルを獲得でき、会社への貢献にとどまらず、ご自身の専門的キャリア形成に大きな糧となります。また、新しい地域への事業展開、製品の開発や品質マネジメントシステムの開発に貢献できるため、仲間たちとの協力による達成感を味わうことができ、やりがいを感じる仕事です。

20代～30代が活躍中！

会社の特徴

同社は当時の先端技術であった人造絹糸レーヨンを企業化することを目的に1926年に創立されました。
中期経営戦略においてグローバルでの事業基盤の構築を掲げております。
同社には数多くの世界シェアトップクラスの製品がありますが、これらの生産量をあげるため
2018年7月にタイ・バンコクにて合弁会社を設立。自動車や電子機器などに使う高性能樹脂や合成ゴムの生産を加速させています。
更にM＆Aやアライアンスを加速させ、新領域の獲得にも取り組むなど、成長に向けての取り組みを進めていきます。

募集要項

職種

【東京：リモート】医療機器品質保証担当者

応募資格

【必須】
・各国代理店、各国当局との英語によるコミュニケーションが可能な方（目安 TOEICスコア600以上）
・各国医療機器法規制に基づく品質保証業務の実務経験がある方（少なくとも２～３年）
・化学、医療機器法規制（MDR等）に関する知識がある方

【尚可】
・物質法規制（REACH、TSCA、化審法、安衛法等）の知識がある方
・英語での専門的文書の作成能力がある方

※株式会社クラレに入社いただき、同時にクラレノリタケデンタル社に出向となります。（処遇はクラレに同じ）