医療機器の臨床開発、臨床研究担当者
旭化成メディカル株式会社

- 正社員
- 想定年収
- 733万円~1029万円
- 勤務地
- 東京都
医療機器の臨床開発と研究/充実した福利厚生◎
【職務概要】
血液浄化関連医療機器、集中治療関連医療機器(導入品を含む)の日本、欧州、アジアの臨床戦略の立案・実行・推進を担っていただきます。
【職務詳細】
・臨床戦略の立案
(日本、中国、欧州、アジア)
・PMDA等の規制当局対応及びKOL対応
・臨床試験及び臨床研究プロトコルの作成
※適宜CRO等の外部委託活用を想定
・臨床評価報告書の作成 ※適宜CRO等の外部委託活用を想定
・臨床試験及び臨床研究の社内外手続き、管理
<テーマ例>
・血液浄化関連製品の臨床戦略の立案・実行
(日本、欧州、インド、東南アジア)
・集中治療領域の導入品の臨床戦略の立案・実行(日本)
<取扱い商材>
血液浄化関連医療機器(ディスポ、装置)、集中治療関連医療機器(導入品を含む)
会社の特徴
【同社の概要】
同社グループにおける繊維・ケミカル分野の蓄積技術を応用・展開し、中空糸膜・不織布・生体適合材料のアドバンテージを生かして事業成長してきました。
市場環境の変換に最適化した組織改編を行いながらも、人工腎臓、血液浄化、輸血関連、製薬プロセスの各分野でつねにトップクラスを獲得し、血液医療分野を切り拓くパイオニア的な存在として成長を続けています。
血液浄化や集中治療、自己血利用など幅広い医療分野に製品・サービスを展開しており、患者の安全性と医療従事者の負担軽減に貢献する先進的なソリューションを提供しています。また、国内外の医療現場で活用され、グローバルに医療課題の解決を支援しています。
募集要項
職種
医療機器の臨床開発、臨床研究担当者
応募資格
【必須】
・医療機器又は医薬品の臨床研究業務の経験3年以上、また特定臨床研究の経験がある方
・臨床開発業務の経験がある方(臨床評価報告書の作成、企業治験の経験を有する方)
・KOLとのコミュニケーション能力のある方
・ビジネスレベルの英語力(文書作成・メール対応、海外医療従事者や代理店とのコミュニケーション)
【尚可】
・医療機器の経験を有する方
・生物統計に関する知識、経験を有する方
求める人物像
・課題意識を持ち、主体的かつ堅実に業務を遂行できる方
・臨床知識・経験をベースに社内外関係など、関係者の協力を得ながら業務を遂行できる方
・医療機器の開発や医療機器の周辺知識を貪欲に習得する意欲のある方
勤務地
〒101-8101
東京都千代田区神田神保町1-105神保町三井ビルディング
勤務時間
9:00~17:45
想定給与
733万円~1029万円
総合職 243,820円以上
待遇/福利厚生
【各種制度】寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務、福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)
休日/休暇
【休日】年間121日前後【休暇】週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇、特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。
雇用形態
正社員
会社概要
会社名
旭化成メディカル株式会社
事業内容
■医療機器の開発・製造・販売/■ダイアライザー(人工腎臓)及び関連商品の開発・製造・販売/■血液浄化(アフェレシス)商品の開発・製造・販売(※同社メディカルMT(株)の事業内容含む)
本社所在地
〒100-0006 東京都千代田区有楽町一丁目1番2号
日比谷三井タワー
設立年
1974年7月24日
従業員数
約1,500名(2025年4月現在)
資本金
30億円
平均年齢
45歳