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治験および臨床研究等のデータマネジメント／株式会社リニカル

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治験および臨床研究等のデータマネジメント

株式会社リニカル

治験および臨床研究等のデータマネジメント

正社員
完全週休2日制

想定年収: 440万円～650万円

勤務地: 東京都

東証スタンダード上場企業！年間休日125日！充実の福利厚生で働きやすさ◎

【職務概要】
治験および臨床研究等のデータマネジメント(以下、DM)を推進いただく業務となります。関連子会社のDMメンバーと連携するケース、日本のDM担当部門のみでの対応など、受託プロジェクトの要件にあわせてプロジェクトを遂行しています。

【職務詳細】
・クライアントのDM業務窓口となり、収集データやスケジュールなどの調整、DM要件定義の取りまとめ、DM計画書作成
・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、解析部門との業務連携・調整
・EDCシステムの仕様作成・設計
・DMチェックリスト作成
・データクリーニング、メディカルコーディング
（データのチェック・入力はメンバーがメイン）
・プロジェクトにおけるDM業務マネジメントおよび、メンバーマネジメント
・海外子会社のDM業務マネジメント
（DM業務の進捗管理、定期会議等）

20代～30代が活躍中！

会社の特徴

同社は、2005年6月、国内大手製薬会社で新薬開発に携わってきたメンバー9名が設立した会社です。
製薬会社勤務だった時代に免疫抑制剤などの開発に携わり、企画から治験、承認申請、製造販売後の再審査、再評価にいたるプロセスを広く深く経験してきました。
同社は創業当初より臨床試験や治験等CROに特化していて、高い営業利益を誇り、地位を確立しています。
いま、製薬会社は事業活動の生命線である新薬開発を続けるために、統合・合併やグローバル化を進めていて、
最近では新型コロナウイルス感染症治療薬治験の受託契約を締結し、社会的意義の高い事業を展開しています。

募集要項

職種

治験および臨床研究等のデータマネジメント

応募資格

【必須】
※下記いずれかに当てはまる方
1.製薬企業またはCROにおいてのDM業務経験が5年以上の方
2.１のご経験とあわせて、以下いずれかのご経験をお持ちの方
　　・クライアント窓口業務
　　・CROまたはVendorのマネジメント業務
　　・クエリ要否判断
　　・EDCセットアップ
3.海外グループ会社 DM部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびDMに関する知見の向上を目指す方

【尚可】
・英語を使用する業務に抵抗のない方

求める人物像

・医薬品開発や臨床に関する知識を持ち、社内外で円滑にコミュニケーションを取れる方

勤務地

東京都港区東新橋1丁目9番2号　汐留住友ビル18F

勤務時間

9時00分～17時30分

想定給与

440万円～650万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇/福利厚生

交通費全額支給、出張手当、従業員持株会、退職金制度、定期健康診断、育児・介護休暇制度、勤続表彰制度、ウェルカムバック制度、ベビーシッター利用者支援事業制度、社宅制度、在宅制度、フレックス勤務制度、インフルエンザ接種費用負担

休日/休暇

完全週休2日制（土曜・日曜）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、GW休暇、有給休暇（入社15日目に付与）、慶弔休暇、会社創立記念日（6月7日）、リフレッシュ休暇（10年毎）※年間休日125日

雇用形態

正社員

会社概要

会社名

株式会社リニカル

事業内容

■モニタリング業務■品質管理(QC)業務■医薬品開発■臨床試験・研究の企画及び実施に関するコンサルティング■開発計画立案■薬事■データマネジメント■統計解析■メディカルライティング■治験国内管理人業務■承認申請業務支援■監査業務　他

本社所在地

〒532-0003大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル10階

設立年

2005年6月

従業員数

718名

資本金

2億1，404万0円

売上高

2015年3月期　（単位：百万円）（連結）
売上高：4，872百万円
経常利益：840百万円
2014年3月期
売上高：3，721百万円
経常利益：703百万円
2013年3月期
売上高：3，599百万円
経常利益：998百万円

平均年齢

32.0歳

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