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生産技術（バイオ原薬）※エキスパート／中外製薬工業株式会社

生産技術（バイオ原薬）※エキスパート

中外製薬工業株式会社

正社員

想定年収: 800万円～1100万円

勤務地: 東京都

【中外製薬グループ】最新鋭、大規模の設備／WLB充実◎

【職務概要】
バイオ原薬の生産技術研究エキスパートとしての業務をお任せいたします。

【職務詳細】
■製品：バイオ原薬
■範囲：技術課題解決リード、技術移転リード、技術課題支援　など

【具体的には】
・バイオ医薬品原薬GMP製造の工業化研究、技術課題解決リード
・バイオ医薬品原薬の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）

【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に付けていただきながら、同社の業務プロセスや風土に慣れて頂き、即戦力としてバイオ原薬分野における生産技術研究のリーダーとして活躍いただきます。

【募集背景】
・グローバル開発品目の増加、及び国内外ビジネスパートナーへの技術移転対応・技術課題推進に特化した技術部門のバイオ原薬分野における人員強化。
・トップクラスの製薬企業たる技術レベルの更なる向上。

会社の特徴

同社グループの中で、生産機能を担う会社です。親会社から治験薬や製品の製法プロセスを受け取って、実際に工場で生産できる方法・しくみを作り出して生産し、それに伴う品質管理や評価も行います。
■浮間工場：世界を変える新薬の治験薬製造を担う開発型工場
バイオ原薬生産の中心拠点であるとともに開発型工場として生産をリードしています。
■宇都宮工場：世界トップクラスのバイオ医薬品工場
バイオ医薬品の原薬から製剤、包装までを担い、世界的に高い評価を獲得しています。
■藤枝工場：世界最高レベルの高活性固体製剤の生産拠点
合成原薬や固形製剤に加え、中分子医薬品の開拓を目指しています。

募集要項

職種

生産技術（バイオ原薬）※エキスパート

応募資格

【必須】
■製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル
■国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識（FDA、EMA、厚労省のガイドライン等の知識）
■バイオ技術に関する高い専門性を有する，下記いずれかの経験者
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野でのバイオプロセスの開発業務経験者
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での工業化経験（製法検討、スケールアップ検討等）
・製薬業界もしくは食品・化粧品・バイオベンチャー等、バイオテクノロジー分野での技術移転の経験もしくは、これらのプロジェクトマネジメント経験者