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ソフトウェア設計エンジニア（医療機器）／リバーフィールド株式会社

ソフトウェア設計エンジニア（医療機器）

リバーフィールド株式会社

正社員
完全週休2日制

想定年収: 500万円～800万円

勤務地: 東京都

IPO準備中の業界注目ベンチャー企業／希少な人命を助ける手術支援ロボットの開発◎

【職務概要】
ソフトウェア設計エンジニアとして以下業務をお任せいたします。

【職務詳細】
■製品：医療機器
■範囲：要件定義～ドキュメント作成・レビュー
■開発：C言語、C++、Pythonなど

【具体的には】
・医療機器に搭載するソフトウェアの要件定義、設計、実装、評価
・QMS（ISO 13485など）に準拠した開発プロセスの計画・管理・文書化
・リスクマネジメント（ISO 14971 + IEC 62304）に基づくリスクアセスメントの実施
・開発ドキュメント（要求仕様書、設計書、試験仕様書、報告書など）の・作成・レビュー
・規制当局（監査・申請資料作成など）や外部試験（安全試験など）対応における技術的サポート
・他部署（品質保証、薬事、製造）との連携・調整

会社の特徴

東京工業大学と東京医科歯科大学の研究者が中心となり2014年5月に設立した新時代のベンチャー企業です。
文部科学省STARTプロジェクトの支援を受けて設立されました。
大学での研究により得られた技術シーズを基に手術支援ロボット等を開発し、市場化を目指しています。
超高齢化社会、社会保障費の増加、医師不足等が課題である日本において、患者のQOLを高め、かつ医師を補助する医療機器の必要性は益々高まっています。
大学発ベンチャー企業として初心を忘れず、絶えずスピード感を持って、公共性・公平性を重視し、社会に貢献するため尽力しています。

募集要項

職種

ソフトウェア設計エンジニア（医療機器）

応募資格

【必須】
・組込みソフトウェア、もしくは医療機器向けソフトウェアの設計開発経験（目安3年以上）
・ソフトウェア開発ライフサイクル（Vモデル、ウォーターフォールなど）の理解
・QMS（ISO 13485など）に準拠した開発業務の経験
・IEC 62304（医療機器ソフトウェアのライフサイクルプロセス）やISO14971（リスクマネジメント）に関する知識・対応経験
・ドキュメンテーション能力（設計書、試験書類の作成経験）

【尚可】
・C言語、C++、Pythonなど何らかのプログラミング経験
・IEC81001-5-1（ヘルスケア及びヘルスITシステムの安全、有効性およびセキュリティ）に関する知識・対応経験
・規制当局の監査対応や申請書類作成の経験