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薬事スタッフ／パラマウントベッド株式会社

薬事スタッフ

パラマウントベッド株式会社

正社員
完全週休2日制

想定年収: 500万円～850万円

勤務地: 東京都

◇医療用介護ベッドシェア日本トップクラス◇

【職務概要】
医療機器の承認申請業務をお任せします。

【職務詳細】
・医療機器の承認申請等にかかわるドキュメントの作成
・医療機器の承認申請等
・医療機器広告の審査
・各国の医療機器に関する情報の調査、整理、展開

※同社製造工場（日本、中国、インドネシア、ベトナム、インド）で生産した医療機器が対象です

【同社について】
先進の技術と優しさで、快適なヘルスケア環境を創造します。
近年では、健常者向けの健康事業にも進出し、眠りから充実した生き方を提案するという、新たな挑戦に挑んでいます。
いつの時代も同社が目指すのは、過去の常識を突き破る『最高の挑戦』
この大きな使命に共に挑んでくれる仲間を、心から待望しています。

20代～30代が活躍中！

会社の特徴

同社は、主に医療・介護用ベッド等および什器備品の製造、販売を行う、東証プライム上場のグループ企業です。
医療・介護分野の製品の提供にとどまらず、より多くの方にとっての、快適な暮らしをサポートする様々な事業を展開しています。
海外も含めた幅広いネットワークを構築し、よりよい社会のために貢献しています。
同グループは1947年に創業されました。病院用ベッドの専業メーカーとしてスタートし、その後、高齢化の進展を背景として、
高齢者施設や在宅介護分野にも事業領域を拡大しながら、様々な製品・サービスを開発してきました。近年では、ベッド等の点検・メンテナンス
事業や、福祉用具のレンタル卸事業に参入するなど、国内外においてヘルスケア分野を中心とした、事業の多角化に取り組んでいる企業です。

募集要項

職種

薬事スタッフ

応募資格

【必須】
・医療機器の承認申請等の業務経験がある
・何らかの薬事経験もしくは品質保証や臨床開発のご経験

・医療機器規制に精通している
・ドキュメント作成スキルがある
・未経験の業務や知識でも物怖じせずに学ぼうという意欲がある
・英語力は読解ができるレベル
・相手に応じた適切なコミニュケーション能力をもつ（対行政のような専門家への説明、医療機器知識のない社員への説明や教育など）
※医療機器の経験に関しては、特定の国（日本含む）に特化した経験でも構いません。
・SaMDの登録／認証の経験がある。あるいはソフトウェア開発に携わった経験がある。