ホーム
求人一覧
【東京：リモート】安全性（PV）担当者／株式会社セブントゥワン

【東京：リモート】安全性（PV）担当者

株式会社セブントゥワン

正社員
完全週休2日制

想定年収: 400万円～700万円

勤務地: 東京都

製薬業界のDXを、グローバル視点でリードする企業

【職務概要】
ヘルスケア業界のデジタル領域に強いITコンサルの同社にて以下業務に従事していただきます。

【職務詳細】
・有害事象／不具合収集に関するモニタリング
・有害事象／不具合収集に関するreconciliation
・グローバル安全性データベースへの入力と管理
・安全性データベースの設定変更作業
・医薬品／医療機器の市販、治験安全性情報の評価・報告
・医薬品／医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価（スクリーニング）
・安全性定期報告／未知非重篤定期報告の作成補助と提出
・治験定期報告の作成補助と提出
・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス
・電子文書保存管理と運用

20代～30代が活躍中！

会社の特徴

同社は製薬企業様を対象としたコンサルティングと業務支援を行っています。
特に、医薬品の研究開発における統計解析・データマネジメント・ITシステム導入を得意としています。
CROとコンサルティングファームの強みを併せ持つことで、他社にはないレベルの高いサービスを提供し、多くの取引先から高い評価を得ています。
同社サービスの一番の特徴はコンサルティングサービス。
クライアント企業の業務を分析し、課題を抽出、解決策を検討、施策の実行を行うことで、どんな業種・職種でも通用する「論理的思考力」「課題解決能力」「資料作成能力」「プレゼンテーションスキル」を武器に成長を続けています。

募集要項

職種

【東京：リモート】安全性（PV）担当者

応募資格

【必須】
・安全性管理業務の実務経験が3年以上ある方
・安全性データベースの使用経験がある方
・製造販売後調査関連部門との安全性業務に係る連携業務
・日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方
＜以下の業務経験が1年以上ある方＞
・医薬品／医療機器の市販、治験安全性情報の受付／評価／報告
・医薬品／医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価（スクリーニング）
・再調査作成、調査進捗管理
・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリング

【尚可】
・国内、海外の社内及び規制当局の査察、監査対応
・米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンスの維持の経験
・個別安全性情報における照会事項対応
・安全性データベースでのユーザテストの実施経験者