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【千葉】バリデーションエンジニア　※管理職／テックプロジェクトサービス株式会社

【千葉】バリデーションエンジニア　※管理職

テックプロジェクトサービス株式会社

正社員
完全週休2日制

想定年収: 600万円～894万円

勤務地: 千葉県

【東証プライム上場グループ】年間休日125日／福利厚生充実／残業月17時間！

【職務概要】
医薬品製造プラントの新設または改設改造においてバリデーション文書の作成を行っていただきます。

【職務詳細】
●GMPと製品品質に関わるお客様の要求をまとめたユーザー要求仕様書（URS）の作成・支援
●バリデーション活動全般の方針をまとめたバリデーション・マスター・プラン（VMP）の作成・支援
●URSの内容を設計された図書で確認を行う設計時適格性評価（DQ）
の計画
●実施・要求事項が正しく設置され、運転できるかの確認を行う据付時適格性評価（IQ）／運転時適格性評価（OQ）の計画・実施

◎現在本社移転ワーキンググループを発足し、2025年1月の新オフィスでの業務開始に向けて進行しております。
＜本社移転先住所＞
千葉県千葉市美浜区中瀬1-1 幕張テクニカルセンター
＜最寄駅＞
JR 京葉線海浜幕張駅徒歩10分 JR 総武線幕張本郷駅より京成バス IBM前下車

会社の特徴

同社は1987年に東証プライム上場の設備工事会社から独立し設立された会社です。
親会社のもつ総合エンジニアリングノウハウやプロジェクトマネージメント能力や技術を伝承し、石油化学、エネルギー、ファインケミカル、医薬、
食品、飲料といった産業分野のプラントの建設及び保守保全業務を提供しているエンジニアリング会社です。
2016年には、親会社の国内プラント事業と医薬関連事業全ての移管によって、一層事業の幅を広げ活動しています。
同社は総合プラントエンジニアリング会社であるだけに、建築土木から機械工学、電気電子工学、材料工学、化学、流体力学はじめ、
さまざまなバックグラウンドの知識を活かし、活躍できるフィールドが広がっています。
手がけられるプロジェクトも多岐にわたり、ここでなければ得られないスキルを身に付け、成長を果たせる環境です。

募集要項

職種

【千葉】バリデーションエンジニア　※管理職

応募資格

【必須】
※下記いずれかに当てはまる方
・ドキュメンテーション業務のご経験者
・製薬会社に勤務経験があり、GMPの考え方を理解されている方
・GMPに関連した業務、検査、書類作成のご経験者
・設備メーカーにおける製薬会社向けの設備設計、検査、バリデーションのご経験者
・プラントエンジニアリング会社、ゼネコンにおける医薬品製造設備導入時のバリデーションのご経験者
・コンサルティング会社にて、GMP関連の品質リスクアセスメント、ユー
ザー要求仕様書の作成経験者