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【大阪】品質保証（管理職クラス）／大研医器株式会社

【大阪】品質保証（管理職クラス）

大研医器株式会社

正社員

想定年収: 700万円～1000万円

勤務地: 大阪府

◆東証スタンダード上場／吸引器領域シェアトップクラスです！

【職務概要】
同社の品質保証として以下の業務に携わっていただきます。

【職務詳細】
・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善
・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務
・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査
・製品試験における評価方法の開発、品質管理
・社内品質向上意識の醸成
＊出張頻度：国内→約4回／年、海外→約4回／年（監査員となった場合の最大）

■特にお任せしたいこと・ミッション：
今後の成長と更なる品質向上を目指し、品質保証プロセスの最適化を目指します。そのため、社内外の品質監査や製品試験の評価方法を開発し、品質向上意識を高める管理職クラスの人材を募集します。

■製品ブランド「COOPDECH」：
製品ブランド名である「COOPDECH」はクーデターバイテクノロジーという意味を持つ造語です。”独創の技術でドラスティックな医療革命を目指す”という想いを、そのままブランド名としました。この想いを胸に、他社が真似できない独創的な、ドクターや看護師そして患者様のニーズに対応した優れた製品を生み出すべく取り組んでおります。

会社の特徴

医療機器の製造販売および医療機器の輸出入をしている同社。
吸引機は国内シェア60%、加圧式医薬品注入器は国内シェア40%を誇っています。
製品の多くを輸入に頼っている医療機器マーケットの中で、全国の大学病院や特定機能病院をはじめとする医療機関を取引先に持ち、医療現場に直結した独創技術で製品を創出する数少ない研究開発型メーカーです。チャレンジ精神旺盛な社員が多く、自分の考えていることを積極的に提案できる風土のある企業です。
若手が数多く活躍しており、30歳くらいでチーム長としてマネジメントを担う社員も複数名おり、中途入社の社員も多数活躍しています。

募集要項

職種

【大阪】品質保証（管理職クラス）

応募資格

【必須】※下記いずれも該当される方
・ISO9001又はISO13485取得企業で開発／品質保証／品質管理業務の3年以上
・英語力（目安：TOEIC(R)テスト600点以上）
・マネジメント／リーダー経験をお持ちの方

【尚可】
・医療機器メーカーでの設計開発経験
・QMS監査受審対応／外部監査実施経験
・試験評価業務経験

■ポジションの魅力
・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能
・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能
・品質保証／品質管理の知識の獲得、スキルの向上