【奈良】薬事（海外）
株式会社フジフレックス
- 正社員
- 完全週休2日制
- 想定年収
- 600万円～800万円
- 勤務地
- 奈良県
医療機器メーカー／海外薬事・品質保証ポジション／年間休日120日以上！
【職務概要】
同社は、整形外科向け医療機器の開発・製造販売を行っており、
今後、さらなる医療分野への貢献を目指し、薬事業務、品質管理システム構築(海外対応含む)を担って頂きます。
【職務詳細】
・医療機器(薬機法クラス1～3)の薬事申請・照会・調査対応
・QMS適合性調査やISO13485監査への対応支援
・薬機法に基づく規制遵守に関する業務(手順書作成・運用、企画および製造部門との連携等)
・不適合品調査・分析及び製造工程へのフィードバック
・ISO13485、ISO9001のマニュアル改訂及び付属資料の改定
・契約書の作成・精査・締結 など
【採用の背景】
管理医療機器、高度管理医療機器の製品プロダクトのさらなる拡充を計画しており、その中心メンバーとして薬事・品質保証の役割を担う人材を募集しています。同社にとって新しい挑戦を同時並行で進めており、多岐にわたる業務に携わって頂きます。
会社の特徴
部品のみに留まらず、完成品まで創り上げることができる同社では、「自分が手掛けた製品が、医療という現場で活かされている」という確かな実感を得ることができるのも大きな魅力です。お客様や製造スタッフとも直にやりとりをしながら、開発から設計、製造、販売に至るまでを一貫して行える環境のもとで、共にゼロから医療機器を生み出すことができます。
【今後の展望】
今後は、顧客の要望にきめ細かく対応する「自社製品の充実」とグローバル展開に力を入れていきたいと考えています。
現時点では整形分野が中心の製品群ですが、他の診療科目の製品展開も視野に入れています。
募集要項
職種
【奈良】薬事（海外）
応募資格
【必須】
・海外向け薬事業務のご経験
求める人物像
●セルフスターターな方
勤務地
奈良県生駒市北田原町1067-25
勤務時間
8：45～18：00（1年単位の変形労働時間制）
想定給与
600万円～800万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇/福利厚生
通勤手当（3万円まで／月）、家族手当（上限4万円）、住居手当（家賃補助手当※条件あり）、各種社会保険完備、退職金制度（再雇用制度有り）、社員食堂（弁当注文可）、ロッカー完備、iDeCo+導入、奨学金返還支援制度
休日/休暇
年間休日121日（2026年度）、完全週休2日制（土・日・祝）、有給休暇10日～20日、年末年始休暇（5日）、計画有給（2日）、特別休暇、産前産後・育児休暇 等
雇用形態
正社員
会社概要
会社名
株式会社フジフレックス
事業内容
外科用手術器具の設計開発・販売／医療用滅菌ケースの設計開発・販売／医療用モニターカートの設計開発・販売
本社所在地
〒630-0142 奈良県生駒市北田原町1067-25
設立年
1973年7月
従業員数
107名
資本金
5，000万円
平均年齢
42歳
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