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【愛知】海外薬事申請／朝日インテック株式会社

【愛知】海外薬事申請

朝日インテック株式会社

正社員
完全週休2日制

想定年収: 450万円～600万円

勤務地: 愛知県

★プライム市場上場／年間休日122日／グローバルに展開する医療機器メーカー★

【職務概要】
同社にて、医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。

【職務詳細】
・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務、進捗管理（新規・更新・変更）欧州、中東・アフリカ、北米、中南米、アジアのいずれかのエリア
・薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成
・海外拠点の担当者とのやり取り（メール、電話）
・社内関係部署との協業、進捗管理
※新しいことにチャレンジしたい方、自分の可能性を広げていきたい方、大歓迎です。

【転勤について】
能力に応じて国内外転勤の可能性あり※但し当面なし

★☆同社について★☆
「ガイドワイヤー」をはじめ、「ガイディングカテーテル」、「バルーンカテーテル」といった、カテーテル治療に不可欠な医療機器を主力として開発・製造・販売を行っているのが同社です。日本国内のみならず、世界でもトップクラスのシェアを誇っています。

会社の特徴

■グローバル企業：日米欧アジアを中心に営業・生産拠点を展開
『日・米・欧・アジアを中心に営業拠点・生産拠点を展開。世界100以上の国と地域で同社製品が活躍』
日本で研究開発を行い、タイやベトナムで量産した製品を世界100以上の国と地域に供給するグローバル企業へ成長を遂げました。
海外営業拠点は、米国・欧州・アジアに加え、BRICsを中心とした新興国にも拡大するなど、新たなグローバル戦略を強化し、低侵襲治療製品を日本から海外へ発信し続けています。

募集要項

職種

【愛知】海外薬事申請

応募資格

【必須】
・医療、ヘルスケア関連製品の開発・品質保証・臨床開発、または薬事業務における実務経験

【歓迎】
・読み書きレベルの英語力（海外拠点とのメールでのやりとり、申請書作成）
・海外拠点とのコミュニケーションに抵抗が無い方
・英語に限らず外国語の能力を活かして働きたい方、もっと伸ばしていきたい方
・医療、海外薬事申請業務に関心があり、中長期的に海外出張・海外赴任が可能な方