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【東京：リモート】薬事申請（国内薬事）／朝日インテック株式会社

【東京：リモート】薬事申請（国内薬事）

朝日インテック株式会社

正社員

想定年収: 500万円～800万円

勤務地: 東京都

★プライム市場上場／年間休日122日／グローバルに展開する医療機器メーカー★

【職務概要】
同社にて下記業務を担当していただきます。

【職務詳細】
・血管内治療用カテーテル等の国内薬事申請業務（※主にクラス3、クラス4の申請業務）
・保険適用申請業務
・各種業態申請業務
・審査機関との案件に関する相談
・薬事規制情報、規格情報の収集と管理
・上記に関する関連業務全般

【同社について】
同社は「ガイドワイヤー」「ガイディングカテーテル」「バルーンカテーテル」など、カテーテル治療に不可欠な医療機器の開発・製造・販売を手がける企業です。直径0.35mmの極細製品を含む高い技術力を強みに、国内外で高いシェアを獲得しています。

低侵襲治療の拡大を背景に市場は成長を続けており、主力のガイドワイヤーは世界110以上の国・地域で展開。新興国を中心とした症例増加にも対応し、グローバルでの持続的成長を目指しています。

会社の特徴

■グローバル企業：日米欧アジアを中心に営業・生産拠点を展開
『日・米・欧・アジアを中心に営業拠点・生産拠点を展開。世界100以上の国と地域で同社製品が活躍』
日本で研究開発を行い、タイやベトナムで量産した製品を世界100以上の国と地域に供給するグローバル企業へ成長を遂げました。
海外営業拠点は、米国・欧州・アジアに加え、BRICsを中心とした新興国にも拡大するなど、新たなグローバル戦略を強化し、低侵襲治療製品を日本から海外へ発信し続けています。

募集要項

職種

【東京：リモート】薬事申請（国内薬事）

応募資格

【必須】※下記いずれか必須
・薬事経験または薬事申請に関する業務経験
・医療機器(特にクラス3、クラス4)の薬事申請経験者
・医療機器(特にクラス3、クラス4)の設計開発、品質保証業務経験者
・医用電気機器（能動医療機器）、プログラム医療機器の薬事申請業務経験
・メールでのやりとりができる程度の英語力

求める人物像

円滑にコミュニケーションが図れる方

勤務地

東京都港区港南2-3-13品川フロントビル6階

勤務時間

9：00～17：45※フレックスタイム制度あり（コアタイム10：00～15：45）

想定給与

500万円～800万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇/福利厚生

社員持株会、従業員互助会、資格取得助成金、語学学習報奨金、会員制リゾートホテル優待、プロ野球・Jリーグ観戦シーズンシート、社内サークル助成、カウンセリングサービス、社員食堂・フィットネスルーム・契約保育所※グローバル本社のみ（食堂は３食＋カフェタイムも提供あり）

休日/休暇

完全週休二日制、年間休日122日土・日・祝（年数回程度の土曜稼働日あり）、毎週水曜日ノー残業デー

雇用形態

正社員

会社概要

会社名

朝日インテック株式会社

事業内容

■医療機器の開発・製造・販売
■極細ステンレスワイヤーロープ及び端末加工品等の開発・製造・販売

本社所在地

〒489-0071 愛知県瀬戸市暁町３番地100

設立年

1976年7月8日

従業員数

単体 1，088名　連結 9，371名

資本金

188億6，079万円

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