薬制薬事※米国向け
株式会社大塚製薬工場

- 正社員
- 完全週休2日制
- 想定年収
- 600万円~1000万円
- 勤務地
- 東京都
☆日本トップクラスの医薬品メーカーで薬事のご経験を活かせます☆福利厚生充実!
【職務概要】
■薬事全般を担当していただきます。
【職務詳細】
(1)米国の医療機器の開発から承認(承認変更維持管理を含む)に係る薬事全般業務
・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請/承認、医療保険対応など
(2)米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育
※以下の薬事業務を行う場合もある。
(3)米国の医薬品の開発から承認(承認変更維持管理)に係る薬事全般業務
(4)日本の医薬品、医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務
・薬事戦略立案
・当局相談(相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応)
・承認申請業務(申請資料のレビュー、申請作業、照会事項対応)
・保険収載
会社の特徴
《~大塚グループの一員。世界の人々の健康に貢献することを目的に、事業を展開するトータルヘルスケア企業グループ~》
■70年以上にわたり輸液(点滴)事業を展開。「世界の人々の健康に貢献する革新的な製品を創造する」の理念のもと、日本の輸液開発をけん引してきました。
■同社は、経口補水液オーエスワンを始めとするメディカルフーズ分野でも、積極的に研究開発を進めており、医療や介護の場で高まる様々なニーズに柔軟に対応しています。
■日本で培った輸液の高い技術力を最大限に活かし、海外の15の拠点で輸液・栄養製品の事業を展開。「富める人から貧しい人まで等しく医療を受けられるように、その国や地域にあった適正な価格で医薬品を提供したい」の考えのもと、現地での輸液製造にこだわっています。製造では「大塚グローバル品質基準」を設定する事で、どの国においても高い品質の維持・向上を目指しています。
募集要項
職種
薬制薬事※米国向け
応募資格
【必須】
・米国の医療機器に関する薬事関連法令を理解している方
・米国医薬品申請の実務経験
・企業(製薬メーカー)又は開発業務受託機関などで米国医療機器薬事(戦略立案、FDA相談、FDA申請/承認、医療保険対応など)の英語での実務経験
・社内関連部門、社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方
・TOEICテスト700点以上相当の英語力
【尚可】
・米国の医薬品薬事(戦略立案、FDA相談、FDA申請/承認、医療保険対応など)の実務経験
求める人物像
・主体性を持って行動できる方
勤務地
東京都千代田区神田司町2-9
勤務時間
9時00分~17時30分
想定給与
600万円~1000万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇/福利厚生
通勤手当/住居手当(家賃補助35~70%)/寮社宅(賃貸住宅・寮・社宅あり)/厚生年金基金/退職金制度/体育館/トレーニングセンター/プール/テニスコート/社員食堂/診療所/生活・栄養相談室/事業所内保育所/保養所(大塚潮騒荘など)/従業員持株会/財形貯蓄など
休日/休暇
完全週休2日制(土・日)/国民祝日/夏季休暇/年末年始休暇/有給休暇(10~20日)/産前産後・育児休暇/育児・介護休業/年間休日120日
雇用形態
正社員
会社概要
会社名
株式会社大塚製薬工場
事業内容
臨床栄養製品を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入
■生産部活動/■品質管理/■医療情報提供/■受託製造
本社所在地
徳島県鳴門市撫養町立岩字芥原115
設立年
1969年10月7日
従業員数
2,266名
資本金
8,000万円
売上高
110,069百万円
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