株式会社大塚製薬工場|薬制薬事※米国向けの求人情報|転職エージェントのワークポート

薬制薬事※米国向け

株式会社大塚製薬工場

薬制薬事※米国向け
  • 正社員
  • 完全週休2日制
想定年収
600万円~1000万円
勤務地
東京都

☆日本トップクラスの医薬品メーカーで薬事のご経験を活かせます☆福利厚生充実!

【職務概要】
■薬事全般を担当していただきます。

【職務詳細】
(1)米国の医療機器の開発から承認(承認変更維持管理を含む)に係る薬事全般業務
・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請/承認、医療保険対応など
(2)米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育
※以下の薬事業務を行う場合もある。
(3)米国の医薬品の開発から承認(承認変更維持管理)に係る薬事全般業務
(4)日本の医薬品、医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務
・薬事戦略立案
・当局相談(相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応)
・承認申請業務(申請資料のレビュー、申請作業、照会事項対応)
・保険収載

会社の特徴

《~大塚グループの一員。世界の人々の健康に貢献することを目的に、事業を展開するトータルヘルスケア企業グループ~》
■70年以上にわたり輸液(点滴)事業を展開。「世界の人々の健康に貢献する革新的な製品を創造する」の理念のもと、日本の輸液開発をけん引してきました。
■同社は、経口補水液オーエスワンを始めとするメディカルフーズ分野でも、積極的に研究開発を進めており、医療や介護の場で高まる様々なニーズに柔軟に対応しています。
■日本で培った輸液の高い技術力を最大限に活かし、海外の15の拠点で輸液・栄養製品の事業を展開。「富める人から貧しい人まで等しく医療を受けられるように、その国や地域にあった適正な価格で医薬品を提供したい」の考えのもと、現地での輸液製造にこだわっています。製造では「大塚グローバル品質基準」を設定する事で、どの国においても高い品質の維持・向上を目指しています。

募集要項

職種

薬制薬事※米国向け

応募資格

【必須】
・米国の医療機器に関する薬事関連法令を理解している方
・米国医薬品申請の実務経験
・企業(製薬メーカー)又は開発業務受託機関などで米国医療機器薬事(戦略立案、FDA相談、FDA申請/承認、医療保険対応など)の英語での実務経験
・社内関連部門、社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方
・TOEICテスト700点以上相当の英語力

【尚可】
・米国の医薬品薬事(戦略立案、FDA相談、FDA申請/承認、医療保険対応など)の実務経験

求める人物像

・主体性を持って行動できる方

勤務地

東京都千代田区神田司町2-9

勤務時間

9時00分~17時30分

想定給与

600万円~1000万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇/福利厚生

通勤手当/住居手当(家賃補助35~70%)/寮社宅(賃貸住宅・寮・社宅あり)/厚生年金基金/退職金制度/体育館/トレーニングセンター/プール/テニスコート/社員食堂/診療所/生活・栄養相談室/事業所内保育所/保養所(大塚潮騒荘など)/従業員持株会/財形貯蓄など

休日/休暇

完全週休2日制(土・日)/国民祝日/夏季休暇/年末年始休暇/有給休暇(10~20日)/産前産後・育児休暇/育児・介護休業/年間休日120日

雇用形態

正社員

会社概要

会社名

株式会社大塚製薬工場

事業内容

臨床栄養製品を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入
■生産部活動/■品質管理/■医療情報提供/■受託製造

本社所在地

徳島県鳴門市撫養町立岩字芥原115

設立年

1969年10月7日

従業員数

2,266名

資本金

8,000万円

売上高

110,069百万円

この求人に応募する

この企業のその他の求人

【徳島】品質統括

【徳島】品質統括

☆日本トップクラスの医薬品メーカーで品質管理のご経験を活かせます!!☆

想定給与 500万円~800万円

薬制薬事

薬制薬事

☆日本トップクラスの医薬品メーカーで薬事のご経験を活かせます☆福利厚生充実!

想定給与 500万円~800万円

【徳島】スマホアプリ開発エンジニア

【徳島】スマホアプリ開発エンジニア

【日本トップクラスの医療品メーカー】グローバルに働けるチャンス有り★

想定給与 400万円~700万円

【徳島】法務担当(鳴門市)

【徳島】法務担当(鳴門市)

◎転勤なし/大塚グループ/幅広い業務の経験を積むことが可能!

想定給与 500万円~800万円

【徳島】人事制度企画・人材開発(鳴門市)

【徳島】人事制度企画・人材開発(鳴門市)

大塚グループ共通の福利厚生制度有!人事制度企画に携わることができます!

想定給与 500万円~800万円

【徳島】知財担当(鳴門市)

【徳島】知財担当(鳴門市)

◎国内シェア55%/輸液製剤のリーディングカンパニー/大塚グループ◎

想定給与 500万円~800万円

【徳島】システム保守運用(鳴門市)

【徳島】システム保守運用(鳴門市)

◎国内シェア55%/輸液製剤のリーディングカンパニー/大塚グループ◎

想定給与 500万円~800万円

【徳島】品質保証業務(鳴門市)

【徳島】品質保証業務(鳴門市)

◎国内シェア55%/輸液製剤のリーディングカンパニー/大塚グループ◎

想定給与 550万円~800万円

【徳島】医療機器の品質マネジメントシステム業務(鳴門市)

【徳島】医療機器の品質マネジメントシステム業務(鳴門市)

◎国内シェア55%/輸液製剤のリーディングカンパニー/大塚グループ◎

想定給与 600万円~800万円

【徳島】社内SE(鳴門市)※セキュリティエンジニア

【徳島】社内SE(鳴門市)※セキュリティエンジニア

◎国内シェア55%/輸液製剤のリーディングカンパニー/大塚グループ◎

想定給与 500万円~800万円

求人一覧にもどる

Recommended Jobs

あなたにオススメの求人

    Browsing history

    閲覧履歴

      転職エージェントのワークポートに、
      ぜんぶ、おまかせください。

      ワークポートの転職支援サービスは完全無料です。
      まずはお気軽にご相談ください。

      求人を探す

      職種を選択

      すべてクリア

      ソフト開発・システムエンジニア系

      クリエイティブ系

      通信・インフラエンジニア系

      ヘルプデスク・ユーザーサポート

      研究、製品開発/品質・評価系

      コンサルタント・プリセールス系

      ゲーム制作関連

      ものづくり系エンジニア

      金融・保険・証券系

      建設・土木・プラント・設備

      不動産専門職

      営業系

      事務・管理系

      経営企画・事業開発

      マーケティング・プロモーション系

      役員

      販売・サービス系

      物流・運輸・購買

      製薬・創薬系

      医療系専門職

      福祉・保育・介護

      未経験・第二新卒系

      教員・公務員・その他専門職

      勤務地を選択

      すべてクリア

      北海道・東北

      関東

      甲信越・北陸

      東海

      関西

      中国・四国

      九州・沖縄

      海外

      詳細条件を選択

      すべてクリア

      業種

      ゲーム開発

      WEBサービス・広告・コンテンツ制作

      システム開発・情報通信

      コンサルティング・調査・士業

      機械メーカー

      食品・消費財メーカー

      化学・素材・医薬メーカー

      その他メーカー

      商社

      人材サービス・アウトソーシング

      建築・土木・設計

      不動産

      エネルギー・インフラ

      小売・販売

      サービス・アミューズメント

      教育・保育

      金融・保険

      医療・福祉・メディカル

      その他

      年収

      お気に入りリストへ追加するには、
      無料会員登録が必要です。

      無料会員登録が必要です。