薬事申請・品質保証
株式会社マルコム
- 正社員
- 完全週休2日制
- 想定年収
- 450万円～570万円
- 勤務地
- 東京都
薬事申請や品質保証の専門スキルを伸ばす／残業ほぼなし／医療機器メーカー
【職務概要】
同社において、体外診断用医薬品および医療機器の薬事申請業務や品質保証、安全管理業務を担当します。
【職務詳細】
・体外診断用医薬品製造販売、製造業および医療機器製造販売の薬事申請業務
・体外診断用医薬品製造販売、医療機器製造販売の品質保証業務
・安全管理業務
・製造管理の業務
・韓国の顧客とのテレビ会議への参加
など
＜会社の強み＞
■独自性のある特許製品を多く取り扱う、アイディアを形にする技術会社
社会に役立つ有意義な製品を自分達の創造力で開発し、自分達の努力でお客様に説明し、販売しています。
■開発型の企業で様々な分野での技術力
特許製品は大手電子機器メーカーの多くに使われており世界標準になっているレベルです。
近年は全自動PCR検査装置を開発中で、PCR検査装置及び体外診断用医薬品の販売開始に向けて準備を進めています。
会社の特徴
◎2023年で創業50年となりますが、常に成長を続けており3年間で7億円から15億円と約2倍の業績を誇っています。コロナ禍が静まりつつある2023年も26億円の実績があります。
◎独自性のある特許製品を多く取り扱う、アイディアを形にする技術会社として強みを持っており、最大手のメーカーともお取引があります。
◎開発型の企業で様々な分野での技術力があり、特許性の高い製品を販売しています。特許製品は大手電子機器メーカーのほとんどに使われており世界標準になっているほどです。
◎他社の真似ではなく、自分たちの製品を作るという考えを持つ社長のもと、一気通貫で自社内で賄うことができることも強みです。
募集要項
職種
薬事申請・品質保証
応募資格
【必須】
・薬事申請のご経験
・英語もしくは韓国語の能力をお持ちの方
（韓国のお客様とテレビ会議に参加していただく予定です）
スピーキングのみ、または読み書きのみができる方は応相談
【尚可】
・医療または医療機器の知見がある方
・品質保証のご経験
＜社風・環境＞
◎個人ノルマなどもなくのびのび働くことができます。20代30代の社員も業務職等を中心に活躍しており、男女問わず定着率の高い職場です。
◎OJTでの実務教育はもちろん、必要に応じて外部教育を利用することが可能です。
求める人物像
・自ら進んで仕事をし、前向きに仕事を引き受けることが出来る方
・失敗しても諦めず挑戦ができる方
・企業での業務に興味を持てる方
勤務地
東京都渋谷区本町４丁目１２−７泉西新宿ビル５F
勤務時間
9時00分～18時00分
想定給与
450万円～570万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇/福利厚生
通勤手当、家族手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度（勤続1年以上）、企業年金加入（iDeCo対応可）、蓼科・苗場に自社保有保養所あり（素泊まりで1人1泊500円で利用可／利用制限なし）
休日/休暇
【年間休日123日（2026年度）】完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
雇用形態
正社員
会社概要
会社名
株式会社マルコム
事業内容
各種科学センサーと画像処理システムを応用した製品やシステムの開発・製造・販売。DNA関連機器の開発・製造・販売。LED生産システムの開発・製造・販売。医療機器製造販売、体外診断薬販売。
本社所在地
〒151-0071
東京都渋谷区本町4-15-10
設立年
1973年9月
従業員数
80名
資本金
3500万円
売上高
7億4000万円(2019年1月期実績)
