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【富山】CMC分析研究／十全化学株式会社

【富山】CMC分析研究

十全化学株式会社

正社員

想定年収: 480万円～800万円

勤務地: 富山県

働きやすい環境作り推進中！医薬品原薬の受託専門メーカーの研究開発職！！

【職務概要】
医薬品原薬のCMC分析研究に携わっていただくポジションです。
開発初期から後期までの幅広い開発段階に応じた試験法の開発及びCMC開発支援業務をお任せいたします。
ご本人のキャッチアップ次第では早期キャリアアップも目指せるポジションです。

【職務詳細】
・原薬／中間体及び主要原料の試験法設定
・分析法バリデーション
・申請用データ取得、申請資料作成
・開発スケジュールに基づくCMC開発計画の立案と実行
・開発段階の原薬／中間体の分析業務
・顧客への上記業務の報告

【魅力】
・新薬の開発業務を担うことができ、病気に苦しむ患者様の治療に貢献できる。
・少数精鋭の組織で、責任とやりがいを持ちながら医薬品開発業務に取り組むことができる。
・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。
・自身の研究スキルに合わせた案件で活躍でき、CMC開発の経験値やスキルを高めることができる。

会社の特徴

同社は、医薬品原薬の受託専門メーカーです。薬の開発から既存薬のアウトソーシングまで幅広いニーズに対応しています。創業以来培ってきた高度なスケールアップ技術に加えて、スピードと確実性、提案力により、お客様である製薬メーカー様から高く評価されています。また、2015年に新プラントを竣工して、高活性医薬品原薬にも対応するなど、時代の要請に応じた設備・技術の導入も積極的に行っています。また、同社に求められる役割は年々拡大しており、2017年には合成ルートの開発や、分析法の開発を担う新しい部署を立ち上げるなど、現状に満足することなく、常に時代と共に進化し続ける存在を目指しています。

募集要項

職種

【富山】CMC分析研究

応募資格

【必須】
各種医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識を有し、下記のいずれかのご経験をお持ちの方
・分析法開発に関する業務経験
・CMC開発計画の立案に関する業務経験
・医薬品のプロセス開発経験
・製薬メーカーでのCMC研究業務経験
・申請用データ取得に関する業務経験、英語での申請書作成経験

【尚可】
・リーダー経験あるいは若手メンバーへの指導経験
・英語でのコミュニケーション
・海外メーカーとのCMC開発業務経験