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【大阪】品質保証（治験薬）
スペラファーマ株式会社
- 正社員
- 想定年収
- 527万円～750万円
- 勤務地
- 大阪府
年間休日126日／土日祝休み／経験を活かして活躍できます！
【職務概要】
治験薬の製造管理・品質保証業務をご担当いただきます。
【職務詳細】
■担当プロジェクト（治験薬・治験原薬）について、
GMP QAの観点からの、プロジェクトの推進サポート
■治験薬の品質保証の遂行
└品質コンプライアンスの監視および改善（品質トラブル対応、変更管理を含む）
└製造・品質管理書類の照査・確認
└社内外の製造・試験施設の監査・指導
■社内の品質システムの、継続的な改善
◎様々なご依頼を受けますので、このポジションで経験を積むことで、
QAコンサルタント（外部企業に対して品質保証のアドバイスや、コンサルティングを提供）や、プロジェクトマネージャーへのキャリアパスが期待できます。
◎治験薬製造の品質を高め、より良いシステムを作り上げていきましょう！
会社の特徴
■大手薬品工業のCMC（Chemistry， Manufacturing and Controls）研究部門からスピンアウトし、2017年7月に設立された医薬品の研究開発および製造受託専門会社（CDMO）です。同社は、医薬品の研究開発から製造までの一貫したCMCサービスを提供しており、原薬プロセス開発、製剤開発、分析・試験などの分野に強みを持っています。武田薬品工業で培った技術と経験を基にしており、グローバルな新薬開発プロジェクトにも対応可能です。 ■社内の研究陣は、大手薬品ファーマシューティカルサイエンス部門のProcess Chemistry、Formulation Development、Analytical DevelopmentでCMC研究の経験を積んだエキスパートで構成され、これまでに培った技術やノウハウをオープンにすることで、より広く優れた医薬品・画期的な医薬品の創出に資するサービスを提供します。 ■大学やベンチャー企業、大手製薬メーカーまで様々なお客様との取引があります。
募集要項
職種
【大阪】品質保証（治験薬）
応募資格
【必須】
・GMP環境下における、医薬品の品質保証業務の実務経験
・英語に対して、前向きに取り組める方
・理系（全般）の大学、大学院、高専を卒業された方
※短大／専門学校は含まない
【尚可】
・開発／品質保証に関する、豊富な知識と経験を持つ方
・改善活動に、積極的に取り組む意欲のある方
・チームと協力して、より良いシステムを構築できる方
求める人物像
・セルフスターターな方
勤務地
大阪府大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号（武田薬品工業 大阪工場内）
勤務時間
標準的な労働時間／8：00～16：45
※フレックスタイム制度あり
想定給与
527万円～750万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇/福利厚生
退職金、休日出勤手当、深夜残業手当、通勤交通費支給、食堂あり（昼食は一部自己負担）
休日/休暇
年間休日126日、土日祝、メーデー、夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇（入社時に付与：6～12日／次年度以降は勤続年数に応じて4月1日に一斉付与：12～20日）、特別有給休暇、積立有給休暇、産前産後・育児休暇、私傷病休暇、介護休暇など
雇用形態
正社員
会社概要
会社名
スペラファーマ株式会社
事業内容
医薬品のCMC研究開発および製造受託事業
本社所在地
大阪府大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号（武田薬品工業 大阪工場内）
設立年
2017年07月
従業員数
249名（2024年12月1日現在）
資本金
310，000，000円
平均年齢
45.4歳
