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【大阪】注射剤製剤設計
スペラファーマ株式会社
- 正社員
- 完全週休2日制
- 想定年収
- 500万円～700万円
- 勤務地
- 大阪府
年間休日126日／完全週休2日制／経験を活かして活躍できます！
【職務概要】
同社にて、下記業務をお任せします。
【職務詳細】
・注射剤の製剤設計・製造法開発：無菌製剤の特性を踏まえた処方設計やスケールアップ検討等を担当。
・治験薬・安定性試験用製剤の供給：開発ステージに応じた製剤をタイムリーに提供。
・申請関連業務（IND／NDA）：規制当局への申請資料作成や照会対応。
・技術移管：製造部門や外部委託先へのスムーズな移管を推進。
【組織構成／業務の魅力】
・製剤技術研究所は40名規模で、若手からベテランまで活躍。風通しの良い組織で年齢や役職に関係なく意見を歓迎する環境。
・成長領域でのキャリア形成が可能であり、注射剤（無菌製剤）は今後も需要が高まる分野である。
・様々なお客様からの依頼があるため、トレンドにあった化合物に携わって成長することができる。
・製剤設計から治験薬供給、申請資料作成、技術移管まで、幅広く開発プロセス全体を経験可能。
・規制当局対応やグローバル案件にも携わり、国際的な視点を養える。
会社の特徴
■大手薬品工業のCMC（Chemistry， Manufacturing and Controls）研究部門からスピンアウトし、2017年7月に設立された医薬品の研究開発および製造受託専門会社（CDMO）です。同社は、医薬品の研究開発から製造までの一貫したCMCサービスを提供しており、原薬プロセス開発、製剤開発、分析・試験などの分野に強みを持っています。武田薬品工業で培った技術と経験を基にしており、グローバルな新薬開発プロジェクトにも対応可能です。 ■社内の研究陣は、大手薬品ファーマシューティカルサイエンス部門のProcess Chemistry、Formulation Development、Analytical DevelopmentでCMC研究の経験を積んだエキスパートで構成され、これまでに培った技術やノウハウをオープンにすることで、より広く優れた医薬品・画期的な医薬品の創出に資するサービスを提供します。 ■大学やベンチャー企業、大手製薬メーカーまで様々なお客様との取引があります。
募集要項
職種
【大阪】注射剤製剤設計
応募資格
【必須】
・注射剤等の無菌製剤開発の経験（5年以上）
・英語力：英語メール等で業務を遂行できるレベル
※ TOEICスコア700点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい
【尚可】
・薬剤学、物理化学、工学系の専門技術・知見
求める人物像
・チームワークを大切にし、協調性を持って行動できる方
・責任感を持ち、主体的に課題解決に取り組める方
・柔軟な発想で変化に対応できる方
・関係者と円滑にコミュニケーションを取れる方
・新しい知識や技術の習得に前向きな方
勤務地
大阪府大阪市淀川区十三本町2丁目17番85号
勤務時間
フレックスタイム制
標準労働時間／8：00～16：45
想定給与
500万円～700万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇/福利厚生
退職金制度（確定拠出型年金）、財形貯蓄、昼食補助費 等
休日/休暇
年間休日126日、完全週休2日制（土日祝）、夏季休暇、年末年始休暇、メーデー、特別有給休暇、積立有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後・育児休暇、子の看護休暇、介護休暇 等
雇用形態
正社員
会社概要
会社名
スペラファーマ株式会社
事業内容
医薬品のCMC研究開発および製造受託事業
本社所在地
大阪府大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号（武田薬品工業 大阪工場内）
設立年
2017年07月
従業員数
249名（2024年12月1日現在）
資本金
310，000，000円
平均年齢
45.4歳
