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品質保証（再生医療・治験製品）
株式会社メディネット【本社：東京都大田区】
- 正社員
- 完全週休2日制
- 想定年収
- 360万円～609万円
- 勤務地
- 東京都
「ガイアの夜明け」にも取り上げられた企業！最先端医療の品質を担うQAポジション
【職務概要】
再生医療等製品・治験製品の品質保証業務を担い、
製造体制全体の品質維持・向上を推進します。
【職務詳細】
■製品：再生医療等製品／治験製品
■範囲：GMP／GCTP準拠の品質保証業務全般
＝＝＝＝＝具体的には＝＝＝＝＝
・基準書、手順書、記録等のレビューおよび承認
・製造・品質関連文書の管理および整備
・CAPA（是正・予防措置）関連書類の確認、承認
・供給業者（ベンダー）の監査業務
・品質システムの維持・改善活動
・社内関係部門との連携による品質担保
・規制要件（GMP／GCTP）に基づく運用管理
☆★☆その他・魅力☆★☆
・再生医療という成長領域での品質保証経験を積むことが可能です
・製造部門と近い距離で、実務に即したQAスキルを習得できます
・監査やCAPAなど、品質保証のコアスキルを幅広く身につけられる環境です
会社の特徴
同社は、創業から『先進医療がいつでもどこでも希望すれば誰もが受けられる社会を創りたい』、『病で苦しむ患者さんの希望を創る会社であり続けたい』の実現に向かって、挑戦を続けてきました。その思いが、がんの免疫細胞治療を中心とする、画期的なビジネスモデルを創出。多くの医療機関に革新的な技術・サービスを提供し、多くの患者さんに新しい医療を届けてきました。
再生・細胞医療を普及医療として広く患者さんに提供するためには、根拠に基づく医療（EBM）推進のための臨床エビデンスの収集・構築が欠かせません。同社は、確かな実績をベースに、新規技術の商業化を加速するため、国内外の企業、研究機関、大学を始めとするアカデミアと共同開発などに取り組んでいます。
募集要項
職種
品質保証（再生医療・治験製品）
応募資格
【必須】
・GMPまたはGCTP省令下での実務経験
・医薬品／医療機器／再生医療等製品における製造、
品質検査または品質保証の実務経験
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）
【尚可】
・品質保証業務（QA）の実務経験
・供給業者監査の経験
・CAPA対応の実務経験
・生命科学分野の知識
・英語読解力および会話スキル
求める人物像
・規制や手順に基づき正確に業務を遂行できる方
勤務地
東京都品川区勝島1-5-21 勝島1号倉庫5F
勤務時間
9時00分～18時00分
想定給与
360万円～609万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇/福利厚生
通勤手当（全額支給）、退職金制度（確定拠出年金制度）、社員持株会、育児・介護休業制度、福利厚生倶楽部加入（保養施設、スポーツクラブ等の割引利用）、慶弔見舞金制度 等
休日/休暇
【年間休日124日】完全週休2日制、祝日、夏期休暇（3日）、年末年始休暇、慶弔休暇、ストック休暇、有給休暇、各種特別休暇、有給休暇10日～20日
雇用形態
正社員
会社概要
会社名
株式会社メディネット【本社：東京都大田区】
事業内容
免疫細胞治療用の細胞加工をはじめとして、再生・細胞医療にかかわる様々な技術・サービスを、医療機関のニーズに合わせて提供しています。
本社所在地
〒143-0006
東京都大田区平和島6-1-1 TRCセンタービル9F
設立年
1995年10月
従業員数
112名(2024年9月末時点)
資本金
5，082百万円（2021年9月末現在）
売上高
957百万円
平均年齢
37.5歳
