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【大阪】品質管理※東大阪市／株式会社AtecJapan

【大阪】品質管理※東大阪市

株式会社AtecJapan

正社員
未経験可

想定年収: 300万円～420万円

勤務地: 大阪府

未経験歓迎／残業月約15H／年休122日

【職務概要】
同社の品質管理業務として、下記業務をお任せするポジションです。

【職務詳細】
製品やシステムが設計通りに製造・動作し、顧客の要求仕様（URS）を
満たしていることを確認するため、以下のバリデーションプロセスを実施

・設計時適格性評価（DQ）：設計仕様通りに設計されていることの確認。
・据付時適格性評価（IQ）：設計仕様通りに製造・据付されていることの確認。
・運転時適格性評価（OQ）：機能仕様通りに動作することの確認。
・性能適格性評価（PQ）：顧客の使用環境下で要求される性能を
　持続的に発揮することの確認。

これらの評価は、ISO 9001認証の品質管理システムに基づき、
標準操作手順書（SOP）やGAMP（Good Automated Manufacturing Practice）
に準拠した文書化が行われます。

未経験・第二新卒歓迎・20代～30代が活躍中！

会社の特徴

1996年にドイツにて設立したAtec Pharmatechnik GmbHの日本支社です。
世界シェア90％を誇るワクチンや注射剤に不可欠な機械の製造・輸入をしております。
国内外の大手製薬会社の工場に機械を導入している実績があり、安全な薬を作るための手伝いをしています。
独自の技術力とノウハウに基づいて、高品質で安全な無菌製造ラインを構築することが強みで、
ドイツ本社と連携し、世界中の顧客に最新の技術とサービスを提供しています。
医薬品製造業界におけるリーディングカンパニーとして、今後も高品質な製品・サービスを提供し、顧客満足度の向上に取り組んでいます。
現在、日本国内をはじめ、韓国・インドネシア・タイ・オーストラリアで業務を行っており、今後台湾などのアジア諸国で取引を拡大していく予定です！