【大阪】品質保証
太陽ファルマテック株式会社
- 正社員
- 完全週休2日制
- 想定年収
- 500万円～800万円
- 勤務地
- 大阪府
東証プライム上場／太陽HDの医薬品事業会社／再生医療・バイオ等成長市場に参入
【職務概要】
太陽ホールディングス株式会社の医薬品事業会社にて医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、 製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。
【職務詳細】
・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等） ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質管理全般に関する事項
■組織構成：
QAは15名程度で構成されています。メンバーの大半は 40 50歳代のベテラン層が中心ですが、今後の事業拡大に向けて、 30歳代若手メンバーの増員募集をしています。
■同社について
2019年に太陽ホールディングス株式会社グループに加わった、固形製剤と注射剤の製造を主要製品として製造受託会社です。高度なGMP管理のもとに高い品質が求められる医薬品を安定的に供給しております。
会社の特徴
同社は東証プライム上場の化学大手、太陽ホールディングスグループにおける医薬事業の中核を担う企業です。第一三共株式会社の高槻工場を継承した強固な生産基盤を強みとし、国内外の製薬企業から医薬品の製造および開発を安定して受託しています。高品質な製造管理体制と、多種多様なモダリティ（遺伝子治療薬などを含む）に対応できる柔軟な技術開発力を備えており、医薬品の安定供給に貢献する成長企業です。
グループがこれまで培ってきた「生産技術力、製品開発力及びグローバル展開力」を医薬品事業に生かし、国内製造拠点としての本工場を皮切りに海外のネットワーク拡大にも目を向け、グローバルな事業展開を目指していきます。
募集要項
職種
【大阪】品質保証
応募資格
【必須】
・品質保証経験2年以上
【尚可】
・GMPや薬事法関連の知識をお持ちの方
・生物由来製剤製造管理者になりうる知見があれば歓迎
（細菌学、微生物学などを専攻し、修士課程を修了した方など）
・薬剤師資格があれば歓迎
・FDA経験があれば歓迎
求める人物像
・セルフスターターな方
勤務地
大阪府高槻市明田町4-38
勤務時間
フレックスタイム制（フルフレックス）
想定給与
500万円～800万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇/福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度企業年金、提携住宅資金融資、一般融資、借り上げ社宅、団体保険（生保、損保）、財形貯蓄、社員持株会、再雇用、表彰（永年、一般、業務）、資格取得支援、産休制度（時差勤務、短時間勤務）
休日/休暇
年間休日127日、完全週休2日制（休日は会社カレンダーによる）、年間有給休暇4日～15日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
雇用形態
正社員
会社概要
会社名
太陽ファルマテック株式会社
事業内容
医療用医薬品の受託製造開発（CDMO事業）／製剤開発・治験薬製造・試験受託サービス
本社所在地
〒569-0806
大阪府高槻市明田町4-38
設立年
2019年
従業員数
単体：564名
資本金
3億0，000万円
