株式会社カルティベクス
【新潟】品質保証担当
- 想定給与 350万円～500万円
- 新潟県
- 正社員
- 完全週休2日制
2016年設立！大手グループ会社の安定基盤！転勤なし！
職務概要バイオ医薬品製造における品質保証をお任せします。
職務詳細・医薬品原材料供給業者への監査に関わる調査・書類作成
・設備点検校正業者への監査に関わる調査・書類作成
・外部委託業者への監査に関わる調査・書類作成
・医薬品品質システムに関わる手順書等の改訂作業
・作成された医薬品品質システムに関わる手順書等の照査
・製造記録及び試験記録等の照査
・作成された計画書、報告書の照査
・教育訓練の受講、教育訓練の実施
・医薬品品質システム運用（変更管理、逸脱管理、是正措置・予防措置等）の補助
・使用する執務室・更衣室の清掃・衛生管理
同社の魅力同社はバイオ医薬品の受託製造を行っており、国内の製薬メーカーからの依頼が増えています。国内には競合他社が少なく安定した需要を獲得しています。バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設しました。 会社の特徴 ■製品・サービスの特徴
国内では数少ないバイオ医薬品製造会社であり、売上高が年々伸びています。最先端の製造技術による高品質、低価格な抗体医薬の製造技術を通じ、医療費の抑制と医療技術の発展に寄与します。
■事業・業界の特徴
バイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発になっています。
職務詳細・医薬品原材料供給業者への監査に関わる調査・書類作成
・設備点検校正業者への監査に関わる調査・書類作成
・外部委託業者への監査に関わる調査・書類作成
・医薬品品質システムに関わる手順書等の改訂作業
・作成された医薬品品質システムに関わる手順書等の照査
・製造記録及び試験記録等の照査
・作成された計画書、報告書の照査
・教育訓練の受講、教育訓練の実施
・医薬品品質システム運用（変更管理、逸脱管理、是正措置・予防措置等）の補助
・使用する執務室・更衣室の清掃・衛生管理
同社の魅力同社はバイオ医薬品の受託製造を行っており、国内の製薬メーカーからの依頼が増えています。国内には競合他社が少なく安定した需要を獲得しています。バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設しました。 会社の特徴 ■製品・サービスの特徴
国内では数少ないバイオ医薬品製造会社であり、売上高が年々伸びています。最先端の製造技術による高品質、低価格な抗体医薬の製造技術を通じ、医療費の抑制と医療技術の発展に寄与します。
■事業・業界の特徴
バイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発になっています。
募集要項
- 職種
- 【新潟】品質保証担当
- 応募資格
- 【必須】
・パソコンの一般的操作（Word、Excel、Powerpoint、メール等）、インターネットを利用した検索・調査ができる方
・医薬品GMP，ISO9001，HACCP等，規格・規範に関する知識を有する方
【尚可】
・工場での手順書を使用した製造業務，品質管理業務の実務経験を有する方
・品質リスクマネジメントに関する知識を有する方
・英文が読める方
- 必要な経験スキル
- セルフスターター（主体的）な方
- 勤務地
- 新潟県新潟市北区松浜町3412-8
- 勤務時間
- 8：00～16：30
フレックスタイム制 コアタイム11：00～15：00
- 想定給与
- 350万円～500万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
- 待遇/福利厚生
- 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度（勤続3年以上）
- 休日/休暇
- 年間休日日数122日、完全週休2日制（休日は土日祝日）、年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）、年末年始休暇、特別休暇、慶弔休暇
- 雇用形態
- 正社員
会社概要
- 会社名
- 株式会社カルティベクス
- 事業内容
- ■抗体医薬品の開発・製造
- 本社所在地
- 〒100-8324 東京都千代田区丸の内2-5‐2三菱ビル
- 設立年
- 2016年6月7日
- 従業員数
- 42名
- 資本金
- 100百万円
- 平均年齢
- 40歳
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