【愛知】品質管理(特殊分析)
日医工岐阜工場株式会社

- 正社員
- 完全週休2日制
- 想定年収
- 400万円~650万円
- 勤務地
- 愛知県
【年間休日125日】~国内最大手のジェネリック医薬品メーカー~
【職務概要】
同社にて下記の品質管理業務をお任せいたします。
【職務詳細】
・HPLC、ICP-MS、LC/MS/MSを用いた元素不純物・ニトロソアミン分析の分析法検討、分析法バリデーションの実施、分析法の設定
※結果の解析・Excelシートへの入力を含む
・日本薬局方に準じた試験方法での原薬および製剤の分析業務
例)UVやHPLCを用いた確認試験、純度試験、溶出試験、定量法の実施
・Word/Excelを用いての試験契約書/報告書、指図書、ワークシートの作成
・試験方法の出荷試験部署への移管業務
(変更の範囲:会社が定める業務)
配属部署情報:名古屋QC部 70名
会社の特徴
同社は、武田テバファーマ株式会社が保有する高山工場、そして同工場に関連する多くのジェネリック医薬品、同工場に関連する事業の譲受を目的として新たに設立しました。
同社は、日医工株式会社への事業譲受によってグループ生産体制の最適化を推進することが可能となり、日医工グループ内の製品の原薬統一、重複品目の見直し、特殊製剤の内製化などを通じて、事業基盤の強化を図っています。 2020年7月15日に策定した日医工グループの新たな品質方針の下、同社が保有するジェネリック医薬品の品質管理におけるグローバル基準のノウハウと人財を、日医工株式会社へ委譲することで、品質管理体制の強化につなげています。患者様に寄り添うグローバル総合ジェネリック医薬品メーカーとしての飛躍、そして安心と信頼を一層お届けしていきます。
募集要項
職種
【愛知】品質管理(特殊分析)
応募資格
【必須】
・3年以上の理化学分析の業務経験
・日局の改正についての知識がある
・Word/Excelについて問題無く操作できる
【尚可】
・分析法バリデーションデータの取得や試験法検討に携わったことがある
・後輩を指導する立場になった事がある
・ICHガイドラインや薬事的な通知の内容について確認したことがある。
・英語の文献が読める
求める人物像
・長期就業可能な方、試験責任者クラスの方歓迎
・責任感が強く、数字やデータから物事や状況が分析できる方
勤務地
名古屋事業所:愛知県名古屋市西区市場木町390 ミユキアネックス
勤務時間
9:00~17:45(フレックス制度あり)
想定給与
400万円~650万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇/福利厚生
通勤手当、住宅手当、寮社宅、確定拠出年金制度、GLTD制度、各種社会保険制度あり
休日/休暇
【年間休日125日】完全週休2日制※会社カレンダーあり、年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇、産前産後・育児休暇
雇用形態
正社員
会社概要
会社名
日医工岐阜工場株式会社
事業内容
医薬品、医薬部外品、その他各種薬品の製造等、循環器官用薬、消化器官用薬、呼吸器官用薬、中枢・末梢神経系用薬他
本社所在地
富山県富山市総曲輪一丁目6番21
設立年
2020年9月
従業員数
810名
資本金
1億円
平均年齢
36歳