【愛知】品質管理
日医工岐阜工場株式会社
- 正社員
- 完全週休2日制
- 想定年収
- 400万円～650万円
- 勤務地
- 愛知県
【年間休日125日】～国内最大手のジェネリック医薬品メーカー～
【職務概要】
同社の分析法開発グループにて下記の業務をお任せいたします。
【職務詳細】
・理化学試験（原薬・製剤）、サンプル評価
・日本薬局方に係る変更対応
・原薬変更に係る変更対応
・試験法検討／立案、分析法バリデーションデータの取得
・上記評価のための書類作成（契約書、計画書、報告書等）
・申請書類作成（CTD、照会回答含む）
・その他、分析を主軸とした業務遂行
（Word／Excelを用いての結果まとめなど）
・所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など
配属部署：名古屋QC部 70名
会社の特徴
同社は、武田テバファーマ株式会社が保有する高山工場、そして同工場に関連する多くのジェネリック医薬品、同工場に関連する事業の譲受を目的として新たに設立しました。
同社は、日医工株式会社への事業譲受によってグループ生産体制の最適化を推進することが可能となり、日医工グループ内の製品の原薬統一、重複品目の見直し、特殊製剤の内製化などを通じて、事業基盤の強化を図っています。 2020年7月15日に策定した日医工グループの新たな品質方針の下、同社が保有するジェネリック医薬品の品質管理におけるグローバル基準のノウハウと人財を、日医工株式会社へ委譲することで、品質管理体制の強化につなげています。患者様に寄り添うグローバル総合ジェネリック医薬品メーカーとしての飛躍、そして安心と信頼を一層お届けしていきます。
募集要項
職種
【愛知】品質管理
応募資格
【必須】
・理化学試験（原薬／製剤）の実務経験
・製薬業界のレギュレーション（GMP、日局）
・Word／Excelについて問題無く操作できる
【尚可】
・分析法バリデーションの立案、実施経験
・ICHガイドライン薬事的な通知の内容について確認したことがある方
・英語の文献及び公定書（EP、USP）の読解能力がある方
・後発医薬品、申請経験（CTD作成など）
・後輩を指導する立場になったことがある方
【大学専攻】
・化学、薬学部などの理系学部
求める人物像
・長期就業が可能な方、試験責任者クラスの方歓迎
・正確性があり、責任感が強く、多角的に分析できる方
・チームワーク、コミュニケーション能力、状況把握能力
・後進を育てる意欲のある方
勤務地
愛知県名古屋市西区市場木町390 ミユキアネックス
勤務時間
9：00～17：45（フレックス制度あり）
想定給与
400万円～650万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇/福利厚生
確定拠出年金、GLTD制度他
休日/休暇
完全週休2日制 、有給休暇10日～20日（勤続年数による） 、年間休日125日 、年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇、産前産後・育児休暇 ※会社カレンダーあり
雇用形態
正社員
会社概要
会社名
日医工岐阜工場株式会社
事業内容
医薬品、医薬部外品、その他各種薬品の製造等、循環器官用薬、消化器官用薬、呼吸器官用薬、中枢・末梢神経系用薬他
本社所在地
富山県富山市総曲輪一丁目6番21
設立年
2020年9月
従業員数
810名
資本金
1億円
平均年齢
36歳
