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【東京：リモート】安全性情報管理業務（PV）／マネージャー候補
ＡｒｋＭＳ株式会社
- 正社員
- 想定年収
- 600万円～800万円
- 勤務地
- 東京都
リモート勤務（月6日出社）／フルフレックス／残業時間は10時間程度
【職務概要】
医薬品や医療機器の「安全性情報（副作用など）」を管理し、正しく評価・報告するお仕事です。
製薬会社などの依頼を受け、チームで情報の収集から報告までを一貫して行います。
【職務詳細】
■委託者・社内関係者との協議・連携
・プロジェクトの立ち上げ：委託者や社内関係部署とのmtg、手順の提案・確立、マニュアル等の作成
・プロジェクトの運用：定期MTGを行い手順やマニュアル等の改訂対応、効率化等の業務改善策の検討と実施
■国内・海外安全性情報の入力・評価業務
・文献情報のスクリーニング等受付業務
・各種情報源からの個別症例情報入力
・評価案（重篤性、新規性、因果関係評価）作成
・ＰＭＤＡ報告書案の作成
■国内・海外安全性情報の翻訳業務
・日→英 90% 、英→日 10%
会社の特徴
アルフレッサホールディングス グループで、同グループの一員として医療・ヘルスケア分野におけるCRO（臨床開発支援）事業を担っています。医薬品や医療機器、再生医療製品などの開発から市販後調査までをカバーする「CRO／臨床研究支援企業」として、幅広いサービスを展開しています。単なる「治験代行」ではなく、データ管理、解析、安全性フォローアップなど臨床開発から市販後まで一貫したサポート体制を志向しており、医薬・医療分野でワンストップ的な支援を提供できるのが大きな強みです。
募集要項
職種
【東京：リモート】安全性情報管理業務（PV）／マネージャー候補
応募資格
【必須】
・製薬会社またはCRO（医薬品開発支援会社）で安全性情報の評価業務に携わったご経験をお持ちの方（目安として実務経験10年以上を想定しています）
・医薬品安全性データベース（ClinicalWorks、Argus、パーシヴAce、ARIS など）を使用したことがある方
・英文の医学文献を読んで内容を理解できる英語力をお持ちの方
・基本的なPCスキル（Word／Excel／PowerPoint）がある方
・マネジメント経験（チームマネジメント／人事評価 等）
求める人物像
セルフスターターな方
勤務地
東京都豊島区東池袋一丁目18番1号 Hareza Tower 13階
勤務時間
フレックスタイム制度（コアタイム無し）
想定給与
600万円～800万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇/福利厚生
財形貯蓄、遺族・遺児育英年金、定期健康診断・健康相談、休憩室、自己啓発支援、育児・介護休暇・短時間勤務制度等
休日/休暇
完全週休二日制、有給休暇 初年度16日（以後、毎年２日ずつ増加し最大24日）※入社月により付与日数が変わります。年末年始休暇 6日
雇用形態
正社員
会社概要
会社名
ＡｒｋＭＳ株式会社
事業内容
CRO事業
（医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援など）
本社所在地
東京都豊島区東池袋一丁目18番1号 Hareza Tower 13階
設立年
2024年9月2日
従業員数
300名（2024年9月2日時点）
資本金
300百万円
