- NEW
【東京：リモート】安全性情報管理業務（PV）メンバー担当
ＡｒｋＭＳ株式会社
- 正社員
- 想定年収
- 500万円～600万円
- 勤務地
- 東京都
リモート勤務（月6日出社）／フルフレックス／残業時間は10時間程度
【職務概要】
医薬品や医療機器の「安全性情報（副作用など）」を管理し、正しく評価・報告するお仕事です。
製薬会社などの依頼を受け、チームで情報の収集から報告までを一貫して行います。
【職務詳細】
■委託者・社内関係者との協議・連携
・プロジェクトの立ち上げ：
委託者や社内関係部署とのmtg、手順の提案・確立、マニュアル等の作成
・プロジェクトの運用：
定期MTGを行い手順やマニュアル等の改訂対応、効率化等の業務改善策の検討と実施
■国内・海外安全性情報の入力・評価業務
・文献情報のスクリーニング等受付業務
・各種情報源からの個別症例情報入力
・評価案（重篤性、新規性、因果関係評価）作成
・ＰＭＤＡ報告書案の作成
■PJの運営管理
・追加オーダーに関する見積作成
・リソースの検討・調整
■国内・海外安全性情報の翻訳業務
・日→英 90%
・英→日 10%
20代～30代が活躍中！
会社の特徴
アルフレッサホールディングス グループで、同グループの一員として医療・ヘルスケア分野におけるCRO（臨床開発支援）事業を担っています。医薬品や医療機器、再生医療製品などの開発から市販後調査までをカバーする「CRO／臨床研究支援企業」として、幅広いサービスを展開しています。単なる「治験代行」ではなく、データ管理、解析、安全性フォローアップなど臨床開発から市販後まで一貫したサポート体制を志向しており、医薬・医療分野でワンストップ的な支援を提供できるのが大きな強みです。
募集要項
職種
【東京：リモート】安全性情報管理業務（PV）メンバー担当
応募資格
【必須】
■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験をお持ちの方
※単純な入力作業等は除きます
※安全性評価業務4年以上
※評価自体のご経験がない場合には、評価に関するサポート業務等の経験などがあり、症例評価や製品評価を行う上において、ベースとなる基礎的な医学知識がある方は募集対象になります。
■医薬品安全性データベース（ClinicalWorks、Argus、パーシヴAce、ARISなど）を操作した経験のある方。文献の読解・翻訳が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方
求める人物像
・主体的に考え行動できる方
・チームをリードして組織の成長を共に支えてくれる方
勤務地
東京都豊島区東池袋一丁目18番1号 Hareza Tower 13階
勤務時間
フレックスタイム制度（コアタイム無し）
想定給与
500万円～600万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇/福利厚生
財形貯蓄、遺族・遺児育英年金、定期健康診断・健康相談、休憩室、自己啓発支援、育児・介護休暇・短時間勤務制度等
休日/休暇
完全週休二日制、有給休暇 初年度16日（以後、毎年２日ずつ増加し最大24日）※入社月により付与日数が変わります。年末年始休暇 6日
雇用形態
正社員
会社概要
会社名
ＡｒｋＭＳ株式会社
事業内容
CRO事業
（医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援など）
本社所在地
東京都豊島区東池袋一丁目18番1号 Hareza Tower 13階
設立年
2024年9月2日
従業員数
300名（2024年9月2日時点）
資本金
300百万円
