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薬事業務担当［中国市場スタート想定］
株式会社トプコン
- 正社員
- 想定年収
- 500万円～1100万円
- 勤務地
- 東京都
世界規模で社会課題を解決する総合光学・測量メーカー
【職務概要】
薬事担当として下記業務をお任せします。
【職務詳細】
世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務 (担当国は中国を予定するが、それに限定しない)
・医療機器申請判断（新製品／設計変更に対する、薬事申請要否判断）
・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行
・薬事申請資料作成、照会対応
・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行
・上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー
・上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝
トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT， AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。
【勤務地】東京本社（板橋）
※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能
会社の特徴
同社は、人々の生活基盤を支える「医・食・住」（眼科医療・IT農業・インフラ）の分野で、独自の光学・計測技術と先端・先進性のICT・IoT・AI技術を融合し、社会に貢献している総合精密機器メーカーです。
■医：眼科医療分野からヘルスケア分野に事業を拡大し、眼疾患だけでなく糖尿病などを早期発見できる製品開発や、クラウド技術を活用した地域医療ネットワークとの連携など、高齢化社会の様々な問題の解決に取り組んでいます。
■食：自動制御技術、高精度GPS、ICTクラウド技術などを活用し、農業・酪農のIT化に取り組み、作物の生産性を向上させ、世界の食糧不足の解消に貢献しています。
■住：高精度GPSやレーザー、3次元画像計測技術などを活用し、インフラ整備から建造物の維持・管理分野まで、工期短縮、コストダウン、技術者不足といった課題の解消に取り組んでいます。
募集要項
職種
薬事業務担当［中国市場スタート想定］
応募資格
【必須】
・医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル
・語学力：日本語、(ビジネス上級～ネイティブレベル)、中国語 (ビジネスレベル以上)、英語 (TOEIC700点相当以上)
【尚可】
・中国薬事申請経験、臨床評価業務経験
・薬事申請書類を自ら作成することができる作文スキル
求める人物像
関連部門に働きかけ、ゴールに向かってプロジェクトを動かしていくことができる方
勤務地
東京都板橋区蓮沼町75-1
勤務時間
8時30分～17時15分（所定労働時間：8時間0分）
※フレックスタイム制（コアタイム：10：00～14：45）
想定給与
500万円～1100万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇/福利厚生
時間外手当、通勤手当、住宅手当、退職金制度、企業年金、財形貯蓄、貸付金、社員持株会、共済会、社員食堂、文化体育活動、介護短時間勤務制度 など
休日/休暇
【年間休日数128日】完全週休２日制（土・日）、祝日・GW・夏季・年末年始、創立記念日（9月1日）慶弔、私傷病、リフレッシュ、有給・半日有給制度、育児休業制度（最長2年）子供の看護休暇（最大5日）介護休業制度（最長1年）介護短時間勤務制度 など
雇用形態
正社員
会社概要
会社名
株式会社トプコン
事業内容
■ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業）■スマートインフラ（測量機器、3次元計測／モニタリング、BIM）■アイケア（眼科用検査・診断・治療機器、眼科用ネットワークシステム、眼鏡店向け機器）等の製造・販売
本社所在地
〒174-8580 東京都板橋区蓮沼町75番1号
設立年
1932年9月
従業員数
5，556名（連結）
資本金
168億370万円
平均年齢
44.3歳
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