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苦情管理担当［CSサポート］／株式会社トプコン

苦情管理担当［CSサポート］

株式会社トプコン

正社員

想定年収: 500万円～900万円

勤務地: 東京都

世界規模で社会課題を解決する総合光学・測量メーカー

【職務詳細】
市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析
苦情データをもとにした原因究明および品質改善の提案・推進
規制要件に基づく苦情処理プロセスの運用と継続的な改善
製品開発・品質管理チームと連携し、フィードバックを反映した改善活動の実施
医療機器監査対応
患者・医療従事者からのフィードバックを積極的に活用し、製品の信頼性向上に貢献

《責任範囲》
市場からの苦情収集および分析を主導し、改善提案を行う
医療機器の安全性と品質向上のためのデータ管理およびプロセス改善を推進する
製品開発・品質保証・規制対応部門と連携し、苦情対応戦略を策定・実施する
規制当局からの監査対応および報告業務を統括する
医療従事者・患者とのコミュニケーションを通じて、製品の信頼性向上に貢献する

【勤務地】東京本社（板橋）
※将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能

会社の特徴

同社は、人々の生活基盤を支える「医・食・住」（眼科医療・IT農業・インフラ）の分野で、独自の光学・計測技術と先端・先進性のICT・IoT・AI技術を融合し、社会に貢献している総合精密機器メーカーです。
■医：眼科医療分野からヘルスケア分野に事業を拡大し、眼疾患だけでなく糖尿病などを早期発見できる製品開発や、クラウド技術を活用した地域医療ネットワークとの連携など、高齢化社会の様々な問題の解決に取り組んでいます。
■食：自動制御技術、高精度GPS、ICTクラウド技術などを活用し、農業・酪農のIT化に取り組み、作物の生産性を向上させ、世界の食糧不足の解消に貢献しています。
■住：高精度GPSやレーザー、3次元画像計測技術などを活用し、インフラ整備から建造物の維持・管理分野まで、工期短縮、コストダウン、技術者不足といった課題の解消に取り組んでいます。

募集要項

職種

苦情管理担当［CSサポート］

応募資格

【必須】
・医療機器の市販後安全監視（PMS）に関する実務経験
・FDAやEMAなど海外規制対応の経験
・クレームマネジメントや品質保証の経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・規制要件（ISO 13485、QMS省令、GVP／GQPなど）に関する基本的な知識
・データ分析スキル（Excel、BIツール等の活用）
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションがとれる方
・TOEIC700点以上

※すべてを満たすことを求めるものではありません