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【山形：リモート】品質マネジメントシステム審査員
テュフズードジャパン株式会社
- 正社員
- 完全週休2日制
- 想定年収
- 500万円～900万円
- 勤務地
- 山形県
ドイツ本社で世界最大の第三者認証機関！業績安定企業
【職務概要】
メディカルヘルスケア事業部にて、能動医療機器専門の審査員として、ISO 13485／MDR／MDSAP／JQMSにおける審査業務を担っていただきます。
【職務詳細】
医療機器メーカー等の事業所を訪問し、規格、法規制、品質マネジメントシステムに従って、医療機器の設計・製造・出荷がなされているか、製品の安全性に問題はないか等、現場でチェックしていただく業務となります。
工場が海外に所在している場合は、海外出張していただく場合もございます。
審査業務には、審査計画書、審査報告書、照会書等、審査業務で必要な書類の作成も含まれます。
医療機器メーカー等の事業所を訪問する業務が中心となるため、一定の頻度で出張があります。
※能動医療機器とは、X線、内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置、血圧計、マッサージ器、医療用ベッド、医療機器プログラム等、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する医療機器のことです。
会社の特徴
「Technischer Uberwachungs-Verein」ー 頭文字をとった「TUV」はテュフと読み、日本語では”技術検査協会”の意味になります。
テュフはドイツで生まれた行政から独立した第三者試験認証機関。欧米では、第三者試験認証機関が製品の安全性を認証することに対する意識が高く、認証マークの有無が製品購入の決定要因の一つにもなっています。
1860年代、ボイラー設備の安全性試験から始まったテュフズードグループは、様々な製品に対して安全性の試験・認証に携わり、世界最大級の試験認証機関となっています。
同社はテュフズードグループの日本法人として1993年に設立しました。日本法人であるテュフズードジャパンは、第三者試験認証機関として、グローバル
市場に製品を展開する日本の企業様のために、機械製品・電磁両立性・輸送機械・産業プラント・医療機器・スマートカードの各種安全認証・ISO認証の
監査・各種セミナーなどのお客様ニーズに合ったサービスをご提供しています。
募集要項
職種
【山形：リモート】品質マネジメントシステム審査員
応募資格
【必須】
・電気電子工学、情報工学、医用工学、応用物理、計測制御工学、ロボティクス、システムデザイン工学、バイオメディカルエンジニアリングなど、工学系学科を中心とした関連分野の学士相当以上（大卒相当以上）
・日本語母国語レベル、英語中級レベル
・以下 1) 又は 2) のどちらかの職務経験が４年以上ある方
1) 医療機器・体外診断用医薬品メーカーもしくは受託メーカーでの能動医療機器またはソフトウェアの設計
2) 医療機器・体外診断用医薬品メーカーもしくは受託メーカーでの能動医療機器の製造もしくは品質管理など
【歓迎】
・製品開発に関わるご経験、監査対応、もしくはサプライヤ監査・内部監査への参加経験
・短期間のプロジェクトを複数同時に担当した経験
・医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントなどの経験
求める人物像
・常に新しい技術や知識を学び続ける意欲がある方
・製品の安全性や法令順守を確認する社会的責任のある仕事にやりがいを感じる方
・コミュニケーション能力が高い方
勤務地
山形県米沢市八幡原5-4149-7
勤務時間
9：00～18：00 ※フレックスタイム制（コアタイム：11：00～16：00）
想定給与
500万円～900万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇/福利厚生
在宅勤務制度、退職金、技術研修、社内公募制度、通勤手当（1日の上限4，000円／往復）、出張手当、退職金、社内公募制度
休日/休暇
【年間休日120日】完全週休2日制（土・日）、有給休暇：初年度12日（1ヶ月目～）、傷病休暇、慶弔休暇、永年勤続休暇
雇用形態
正社員
会社概要
会社名
テュフズードジャパン株式会社
事業内容
製品安全、EMC／無線、自動車、鉄道、医療機器、マネジメントシステム、化学物質規制、食品安全などに対応する試験、認証、審査、及びトレーニングの提供
本社所在地
東京都渋谷区千駄ヶ谷5-31-11 住友不動産新宿南口ビル12F
設立年
1993年
従業員数
240名
資本金
5，000万円
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