富士レビオ株式会社|【山口】副製造管理者の求人情報|転職エージェントのワークポート

【山口】副製造管理者

富士レビオ株式会社

【山口】副製造管理者
  • 正社員
想定年収
600万円~1000万円
勤務地
山口県

免疫検査シェア率トップクラス!臨床検査薬業界のリーディングカンパニー

【職務概要】
同社では臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託)を行っています。
国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。
宇部工場は、バイオ原料/化成原料製造といった上流工程から、製品製造の下流工程まで多岐にわたる製造を担う拠点です。
本ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補(副製造管理者)として、主に下記のような業務を担っていただきます。

【職務詳細】
・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務(製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等)
・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置
・外部ならびに内部監査における対応の統括
・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行
・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務

<役割>
配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただく想定です。

会社の特徴

同社は、臨床検査薬業界のリーディングカンパニーとして価値あるテクノロジーやバイオマーカー製品を提供する研究開発型企業です。
同社は、ヘルスケア市場に新たな価値を創生し人々の健康と医療の未来に貢献していくことを使命としています。
日本・アジア・欧州・米国を拠点としたグローバル体制を整え、お客様に高品質な製品をお届けしています。
同社は業界をリードする大手グローバルIVD(In Vitro Diagnostics(臨床検査薬))メーカー様と、知見やノウハウおよびコアとなる原材料を共有することにより、様々なプラットフォーム上における検査ソリューションの開発から製造、供給までを担っています。

募集要項

職種

【山口】副製造管理者

応募資格

【必須】
・薬剤師免許
薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験
・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP
・製造販売業におけるGQP
・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務
・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務

【尚可】
・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験
・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験
・製造管理者の業務経験
・業務管理システムの利用経験
・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション経験

求める人物像

・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げることができる方
・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築くことができる方
・論理的な仕事の進め方ができる方

勤務地

山口県宇部市大字善和字牛明203-152 瀬戸原団地

勤務時間

9時00分~17時30分 フレックスタイム制有(コアタイム 11時~14時)

想定給与

600万円~1000万円
■経験、能力を考慮の上、同社規定により優遇

待遇/福利厚生

通勤手当、退職金、団体生命保険、社員持株会

休日/休暇

年間休日127日、毎週2日(原則、土・日・祝日)、年末年始(12月28日~1月4日)、有給休暇(入社時付与、計画年休:年10日取得推奨、最大法定+3日)、その他特別休暇(結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引 等)

雇用形態

正社員

会社概要

会社名

富士レビオ株式会社

事業内容

臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入

本社所在地

〒107-0052 東京都港区赤坂 1-8-1 赤坂インターシティ AIR

設立年

1950 年12月18日(分割前)

従業員数

416名(2025年3月31日現在)

資本金

4,252百万円(2024年3月31日現在)

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