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【神奈川】副製造管理者／富士レビオ株式会社

【神奈川】副製造管理者

富士レビオ株式会社

正社員

想定年収: 650万円～1200万円

勤務地: 神奈川県

免疫検査シェア率トップクラス！臨床検査薬業界のリーディングカンパニー

【職務概要】
同社の本ポジションでは相模原工場にて、製造管理者候補として製造・品質業務を担います。薬剤師資格を活かし、法令遵守のもと安全で高品質な製品を市場に届ける重要な役割を担います。

【職務詳細】
・製造業許可および製造所の業務管理（製造記録・手順確認、出荷判定など）
・苦情、CAPA、不適合など品質問題への対応
・外部・内部監査の対応統括
・品質向上のための教育や啓蒙活動の実施
・体外診断用医薬品に関する法令対応業務

＜ポジションの魅力＞
・相模原工場はルミパルス試薬の完成品工場であり、大型自動機から小型マニュアル装置まで幅広い設備を使用しています。
・臨床検査に不可欠な試薬の製造に関わるため、社会的意義の高い業務です。
・入社後は製造・品質管理の経験を積み、将来的に製造管理者としてのキャリアを目指せます。
・医薬品、医療機器、IVD業界の品質基準（GMP、QMS等）を理解し実務に活かすことで、薬剤師としてのキャリアの幅を広げられます。

会社の特徴

同社は、臨床検査薬業界のリーディングカンパニーとして価値あるテクノロジーやバイオマーカー製品を提供する研究開発型企業です。
同社は、ヘルスケア市場に新たな価値を創生し人々の健康と医療の未来に貢献していくことを使命としています。
日本・アジア・欧州・米国を拠点としたグローバル体制を整え、お客様に高品質な製品をお届けしています。
同社は業界をリードする大手グローバルIVD（In Vitro Diagnostics（臨床検査薬））メーカー様と、知見やノウハウおよびコアとなる原材料を共有することにより、様々なプラットフォーム上における検査ソリューションの開発から製造、供給までを担っています。

募集要項

職種

【神奈川】副製造管理者

応募資格

【必須】
・薬剤師免許

下記いずれかのご経験
・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP
・製造販売業におけるGQP
・医薬品等の開発業務臨床開発含む業務
・医療機器体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務

【尚可】
・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験
・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験
・製造管理者の業務経験
・業務管理システムの利用
・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション