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【大阪】臨床開発モニター／ITに強い医薬品・医療機器開発業務受託機関　(社名非公開求人)

【大阪】臨床開発モニター

ITに強い医薬品・医療機器開発業務受託機関　(社名非公開求人)

正社員
完全週休2日制

想定年収: 450万円～550万円

勤務地: 大阪府

☆業界内でも成長率の高いフルサービス型のCRO！！☆

【職務概要】
■同社の臨床開発モニターとして、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務

【職務詳細】
■臨床開発受託業務におけるモニタリング業務
■プロジェクトマネージメント業務
■クライアントとの折衝業務など。
※受託型での就労になります。

◎担当について
1CRA1プロトコル制。平均で4～5施設を担当していただきます。

◎プロジェクト期間
フェーズ2、3を続けて受注することが多く、4～6年間に渡るプロジェクトが中心です。施設選定～終了までを経験が可能です。

◎現在のプロジェクト
中枢神経、抗がん剤のプロジェクトやグローバル治験が全体の5割程度ございます。

会社の特徴

同社はITに強い医薬品・医療機器開発業務受託機関です。
業界の中では中規模ですが、IT企業から出発したユニークな背景を強みとして、試験の迅速化や効率化で実績を挙げ、確かな信頼を得てきました。
今後はさらにITを効果的に応用し、新しいITツールを導入した治験の効率化を提案しています。これはすでにアメリカの大学病院などで試験的に導入されている方法であり、同社はこれを日本の市場にも導入することによってドラッグラグの解消に大きく貢献していきます。
また、バイオシミラーの開発支援やジェネリック医薬品のBE試験、更にアジア圏などでのグローバル治験にもより一層の取り組みを行っています。

募集要項

職種

【大阪】臨床開発モニター

応募資格

【必須】
・3年以上の臨床開発業務経験
・試験の立ち上げから終了まで完結できる能力
・リーダー経験あれば尚可

【おすすめポイント】
大手製薬企業や大手CRO企業からの中途入社多数実績あり。
育休・産休取得後に復帰する社員も多く、男女問わず、腰を据えて長く
就業可能な環境です。
キャリアとライフをバランスよく構築していきたいご志向の方におすすめです。また、語学力向上のため、選抜メンバーによる海外語学研修制度もあり。約半年間、現地の大学で語学習得が可能です。