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【大阪】薬事担当者／ITに強い医薬品・医療機器開発業務受託機関　(社名非公開求人)

【大阪】薬事担当者

ITに強い医薬品・医療機器開発業務受託機関　(社名非公開求人)

正社員
完全週休2日制

想定年収: 447万円～600万円

勤務地: 大阪府

【安定感抜群】ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ

【職務概要】
同社の薬事担当者として下記業務をお任せいたします。

【職務詳細】
・クライアントから受託した、治験開始前もしくは
　承認申請前のPMDA相談業務における資料作成がメイン
・開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、
　効率的な開発計画案の企図
・海外データのギャップ分析

【年収イメージ】
残業月25時間想定の場合：510万円～685万円

【おすすめポイント】
大手製薬企業や大手CRO企業からの中途入社多数実績あり。
育休・産休取得後に復帰する社員も多く、男女問わず、
腰を据えて長く就業可能な環境です。
キャリアとライフをバランスよく構築していきたい
ご志向の方におすすめです。

20代～30代が活躍中！

会社の特徴

同社はITに強い医薬品・医療機器開発業務受託機関です。
業界の中では中規模ですが、IT企業から出発したユニークな背景を強みとして、試験の迅速化や効率化で実績を挙げ、確かな信頼を得てきました。
今後はさらにITを効果的に応用し、新しいITツールを導入した治験の効率化を提案しています。これはすでにアメリカの大学病院などで試験的に導入されている方法であり、同社はこれを日本の市場にも導入することによってドラッグラグの解消に大きく貢献していきます。
また、バイオシミラーの開発支援やジェネリック医薬品のBE試験、更にアジア圏などでのグローバル治験にもより一層の取り組みを行っています。

募集要項

職種

【大阪】薬事担当者

応募資格

【必須】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における
　製薬関連規制の知識を有する方
・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、
　規制当局との折衝経験を有する方

【尚可】
・臨床開発業務経験を有する方
・海外クライアントとのオンライン会議を英語にて
　運営、リード可能な方