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薬事コンサルタント／ITに強い医薬品・医療機器開発業務受託機関　(社名非公開求人)

薬事コンサルタント

ITに強い医薬品・医療機器開発業務受託機関　(社名非公開求人)

正社員
完全週休2日制

想定年収: 750万円～900万円

勤務地: 東京都

～ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ～／フルフレックス制度◎

【職務概要】
同社にて下記業務をお任せします。

【職務詳細】
・クライアントから受託案件に対し、
　日本における開発戦略を作成しPMDAと折衝を行う
・受託前の案件においても、
　クライアントに対して案件受託の獲得に向け、
　日本における開発戦略の素案を提供する

【求める人物像】
・洞察力に優れ、表現力のある方
・何事にもチャレンジする気持ちを持ち続け、自己成長を楽しめる方
・経験したことのない業務でも自らアイデアを出しながら前向きに取り組む方
・迅速かつ丁寧に業務に取り組める方
・情報を収集整理し、相手にわかりやすく文章図表で表現できる方
・俯瞰的に物事を見据えて計画、実行、管理、調整できる方
・アドバイスを素直に受け入れ、学ぶ意欲を持ち、謙虚な姿勢を持つ方

会社の特徴

同社はITに強い医薬品・医療機器開発業務受託機関です。
業界の中では中規模ですが、IT企業から出発したユニークな背景を強みとして、試験の迅速化や効率化で実績を挙げ、確かな信頼を得てきました。
今後はさらにITを効果的に応用し、新しいITツールを導入した治験の効率化を提案しています。これはすでにアメリカの大学病院などで試験的に導入されている方法であり、同社はこれを日本の市場にも導入することによってドラッグラグの解消に大きく貢献していきます。
また、バイオシミラーの開発支援やジェネリック医薬品のBE試験、更にアジア圏などでのグローバル治験にもより一層の取り組みを行っています。

募集要項

職種

薬事コンサルタント

応募資格

【必須】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する
　日本における製薬関連規制の知識を有する方
・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、
　規制当局との折衝経験を有する方
・治験開始前のコンサルティング業務や
　ストラテジー構築等をリードした経験を有する方
・特定の分野において専門性を有する方

求める人物像

セルフスターターな方

勤務地

東京都文京区

勤務時間

9時00分～17時15分／フレックスタイム制

想定給与

750万円～900万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇/福利厚生

社会保険完備、リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、退職金制度（確定拠出年金／前払退職金）、従業員持株会、伊藤忠グループ保険、LTD制度、福利厚生施設、健康診断、業務用携帯・PC貸与など

休日/休暇

年間休日120日、完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後・育児・介護休業、看護休暇、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など
完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、出産・育児・介護休業、他　≪年間休日120日以上≫