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コアメッド株式会社

薬事・開発戦略コンサルティング企業!/転勤なし・年間休日120日
【職務概要】治験相談用資料の作成及び試験実施計画書、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカルドキュメントなど)等の資料を作成(英・和)して頂きます。【職務詳細】■オーファンドラッグ指定申請資料■日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料■各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料■国際名・一般的名称等申請資料■承認申請書(CT...
コアメッド株式会社

在宅勤務で仕事が可能!経験と英語力を活かせます!
【職務概要】治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカルドキュメントなど)等の資料を作成(英・和)いただきます。【職務詳細】・オーファンドラッグ指定申請資料・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料・国際名・一般的名称等申請資料・承認申請書(C...
コアメッド株式会社
在宅勤務のため全国どこでも働くことが出来ます!年間休日120日以上◎
【職務概要】製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます。【職務詳細】・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備/評価/助言/企画の設定・試験方法に関する資料の評価/助言・安定性試験に関する資料の評価/助言・治験薬概要書/治験実施計画書/申請書類(CTD-MODU...
コアメッド株式会社

国内外の製薬会社やバイオ製薬会社の新薬承認に貢献できます。年間休日120日以上◎
【職務概要】新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をお任せします。【職務詳細】・各フェーズ(第一相~第三相)のプロトコール立案・評価分析・助言・各種申請、治験相談等・規制当局との面談等の出席・治験相談戦略や資料の作成<補足>プロジェクトは一人で行うのではなく、メンバーと共に分担し業務にあたっていただきます。■教育体制通常医薬品...

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