コアメッド株式会社
【大阪】メディカルライター
- 想定給与 500万円~1000万円
- 大阪府
- 正社員
- 完全週休2日制
薬事・開発戦略コンサルティング企業!/転勤なし・年間休日120日
職務概要治験相談用資料の作成及び試験実施計画書、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカルドキュメントなど)等の資料を作成(英・和)して頂きます。
職務詳細■オーファンドラッグ指定申請資料
■日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
■各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
■国際名・一般的名称等申請資料
■承認申請書(CTDを含む)
■試験総括報告書等
<補足>プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。
■教育体制
通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。
業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識をアップデートできる環境です。 会社の特徴 我が国において長い歴史を有している新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームです。
創業以来一貫して新薬の承認取得を目的とした薬事戦略・開発戦略ならびに臨床・非臨床を含む開発戦略の構築・評価・助言を国内外の製薬会社及び
バイオ製薬会社に提供することを中核事業として、『品質至上』を旨とし
事業展開をしています。
現在、日本を拠点とした日・米・欧三極にアジア諸国におけるグローバルな新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング事業を展開しています。
職務詳細■オーファンドラッグ指定申請資料
■日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
■各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
■国際名・一般的名称等申請資料
■承認申請書(CTDを含む)
■試験総括報告書等
<補足>プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。
■教育体制
通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。
業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識をアップデートできる環境です。 会社の特徴 我が国において長い歴史を有している新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームです。
創業以来一貫して新薬の承認取得を目的とした薬事戦略・開発戦略ならびに臨床・非臨床を含む開発戦略の構築・評価・助言を国内外の製薬会社及び
バイオ製薬会社に提供することを中核事業として、『品質至上』を旨とし
事業展開をしています。
現在、日本を拠点とした日・米・欧三極にアジア諸国におけるグローバルな新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング事業を展開しています。
募集要項
- 職種
- 【大阪】メディカルライター
- 応募資格
- 【必須】
・薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験者
・英語スキル(読解、作文)
■勤務形態
在宅勤務が可能になっていますので、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくても遠方の方でも就業可能です。尚在宅の場合も9時〜17時勤務となります。
※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)していただくことになります。
※転勤はありません
- 必要な経験スキル
- セルフスターター(主体的)である方
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区北浜2丁目1番21号 つねなりビル3階
- 勤務時間
- 9時00分〜17時00分
- 想定給与
- 500万円~1000万円
‐
- 待遇/福利厚生
- 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
- 休日/休暇
- 完全週休2日制、有給休暇10日〜20日、休日日数120日(土・日・祝)、夏季休暇、年末年始休暇、創立記念日、リフレッシュ休暇
- 雇用形態
- 正社員
会社概要
- 会社名
- コアメッド株式会社
- 事業内容
- ■薬事(開発・薬制)■非臨床及び臨床開発■物理化学、製造及び品質■承認申請■承認申請関連資料の作成・評価■欧・米・アジアにおける医薬品薬事・開発
- 本社所在地
- 〒541-0041 大阪府大阪市中央区北浜二丁目1番21号 つねなりビル3階
- 設立年
- 1998年3月
- 従業員数
- 28名
- 資本金
- 1,080万円
- 平均年齢
- 36.5歳
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