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WDBココ株式会社
【東証グロース上場企業】年間休日125日!/非常に充実した福利厚生◎
【職務概要】同社にて、医師主導治験および臨床研究におけるモニタリング業務全般を担当します。【職務詳細】試験の立ち上げから終了までの一連の業務を担います。・臨床研究立ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG)・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等)・医療機関との調整および進捗...
WDBココ株式会社
【東証グロース上場企業】年間休日125日!/非常に充実した福利厚生◎
【職務概要】CMC薬事申請業務支援担当者として、製薬メーカーの承認申請に関わるドキュメント作成支援業務を担当します。【職務詳細】CMC薬事領域における以下の業務を遂行します。・申請資料の作成、レビュー、品質管理(QC)、翻訳業務・対象資料:CTD(コモン・テクニカル・ドキュメント)、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等・臨床試験や承認審査から製...
WDBココ株式会社
【東証グロース上場企業】年間休日125日!/非常に充実した福利厚生◎
【職務概要】CMC薬事申請業務支援担当者として、製薬メーカーの承認申請に関わるドキュメント作成支援業務を担当します。【職務詳細】CMC薬事領域における以下の業務を遂行します。・申請資料の作成、レビュー、品質管理(QC)、翻訳業務・対象資料:CTD(コモン・テクニカル・ドキュメント)、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等・臨床試験や承認審査から製...

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