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【東京：リモート】CMC薬事申請資料の作成・QC担当／WDBココ株式会社

【東京：リモート】CMC薬事申請資料の作成・QC担当

WDBココ株式会社

正社員

想定年収: 600万円～800万円

勤務地: 東京都

【東証グロース上場企業】年間休日125日！／非常に充実した福利厚生◎

【職務概要】
CMC薬事申請業務支援担当者として、製薬メーカーの承認申請に関わるドキュメント作成支援業務を担当します。

【職務詳細】
CMC薬事領域における以下の業務を遂行します。
・申請資料の作成、レビュー、品質管理（QC）、翻訳業務
・対象資料：CTD（コモン・テクニカル・ドキュメント）、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等
・臨床試験や承認審査から製造承認取得後に発生する多種多様なドキュメント関連業務の受託支援

【同社の特徴とミッション】
同社は1984年創業、製薬企業を支援するCROとして、コスト・品質面でクライアントである製薬企業から高い評価をいただき売り上げを拡大、2019年には上場を果たしました。ドキュメントサポート分野においては臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っています。
年齢・性別・社歴に関わらずチャレンジ精神をもって業務に取り組める意欲的な方にポジションをお任せしています！

会社の特徴

現行の方法に固執することなく柔軟に変化し、同社にしかできない方法で高品質と低価格と柔軟なサービスを提供します。
・価格削減のための挑戦：業務受託サービスを通じて独自のローコストオペレーションの仕組みと生産性向上の仕組みによって、高いコストメリットを継続的に提供し、部署のコストバランスの最適化に貢献します。
・品質追求のための変化：業界トップクラスと称される日本の製造業のプロセス管理・品質管理の考え方を取り入れ、プロセスに磨きをかけることで安定的な高品質を保証し改善します。
・柔軟性：独自のリソースを活用することで、突発的な業務量の増加にもコストを増やさずに対応が可能です。