品質保証

職務概要世界トップレベルの空気圧制御技術を医療の発展へ繋げ、次世代の手術ロボットを世界へ発信する同社で品質保証担当をお任せいたします。
職務詳細・医療機器の品質管理業務全般
・ISO13485準拠対応
・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポート
（国内だけでなく海外展開対応を含みます）
所属部署：男性5名、女性1名（ 30代～40代中心 ） の計6名
魅力対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・欧州等へ展開予定なので、将来的に海外薬事に携わるチャンスがあります。
また、手術ロボットにとどまらず、新製品の開発に意欲的に取り組んでおり、複数のプロジェクトが進行中です。
就業環境転勤もなく、少数精鋭の組織がゆえに、自分の考えが反映される機会も多く、積極的な提案・改善が歓迎される風土です。 会社の特徴 ★すごいベンチャー100選出★東京工業大学と東京医科歯科大学の研究者が中心となり2014年5月に設立した新時代のベンチャー企業
同社は、文部科学省STARTプロジェクトの支援を受けて設立された、医療機器開発・販売を行うベンチャー企業です。
大学での研究により得られた技術シーズを基に手術支援ロボット等を開発し、市場化を目指しています。
超高齢化社会、社会保障費の増加、医師不足等が課題である日本において、患者のQOLを高め、かつ医師を補助する医療機器の必要性は益々高まっています。
大学発ベンチャー企業として初心を忘れず、絶えずスピード感を持って、公共性・公平性を重視し、社会に貢献するため尽力しています。